常言道,百闻不如一见,在我们的现实生活工作中。报告的用途越来越大,专题报告与调查报告有一些类似,都是主要针对某个事实或论点而展开论述。想对“药房自查报告怎么写”有深入的了解吗请看下面的资料,希望我的观点能够让您拥有更深入的思考!
食品药品监督管理局:
贵局领导XX月XX日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷:
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)
2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)
3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放)
4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)
6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)
7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)
检查结束后,我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目,针对问题查找原因,明确相应整改措施,认真进行整改。整改措施如下:
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)
整改情况:由于我店GSP证书换证,暂时末能领到新的GSP证书,已把GSP换发办理回执悬挂在显著位置
2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)
整改情况:把执业药师和药师的资格证书的3R彩色证件照片悬挂出来。
3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放)
整改情况:把全店药品全部认真检查一次,做到处方药和非处方药分区陈列,并有专用标识。
4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)
整改情况:把非处方药全部检查一次,把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)
整改情况:对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控,并做好记录。
6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)
整改情况:购进符合要求的拆零药袋,并按有关的`规定销售拆零药品
7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)
整改情况:要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。
我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度,严格把关药品质量,以保证患者的用药安全。当然,我店仍有一些工作存在不足,希望贵局领导能不吝赐教,对于我们工作中的一些问题进行批评和指导,我们将不断学习,不断改进。
药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。
药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士,她们严格把关,杜绝了外来药品在本院使用,保证了患者用药的及时安全,感谢她们对药剂科工作的大力支持。
加强职业道德教育,纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育,深入开展理想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育,筑牢廉洁从政的思想道德基矗要进一步表彰先进典型,坚持正确导向,广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育,不断增强全体人员廉洁意识,抵制不正之风的侵蚀。
加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。
加强礼仪培训,提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现,培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力,多使用敬语、谦语、雅语,增加协作精神,尽量避免医患冲突,及时处理各种矛盾,不断提高医院专业服务水平。
接你处的通知,市三力药业公司及时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定,严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求,认真进行了自查,现将自查结果汇报如下:
我们接到通知后,全体员工行动起来,在我部负责人的带领下,对门店内部进行了全面的检查,检查用了一天的时间,最后我们汇总了检查结果发现有如下问题:
1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示。
2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格,里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期药品没有及时关注,以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。
4、温湿度记录书写不够规范,字体有的潦草看不清。
总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众真正用上放心药。
为深入贯彻落实《药品质量管理规范》,提高医疗质量,近期我们对药房的情况进行了认真、全面自查,自查情况如下:
一、科室职工认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规,严格遵守各项操作规程,有专人负责药品的质量管理工作。
二、制定了相应业务知识学习计划,业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习,提高业务人员的综合素质和业务技术水平。
三、在购进药品时严格审核供货单位、药品及销售人员的资质,确保采购药品合格无质量问题。
四、建立建全进货检查验收制度,对药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等严格核对,验收药品做到要:帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。
五、药房干净整洁有序,存放、陈列药品有专用货架,需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施,仪器定期保养,及时维修。
六、定期组织人员对品进行质量检查,每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。调剂室干净整洁,药品与所用物品固定放置,工作人员严格按照调剂室操作规程执行,调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药,发药时认真核对,坚决杜绝差错事故发生。
七、药品按“先进先出,近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿,报损药品认真填写报损单,及时按程序上报销毁。
八、认真执行药品不良反应报告制度,有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应事件报告表》并向上级有关部门报告。
九、每月盘点一次,确保帐物相符。
存在的问题:通过自查,我们加强了自身建设,排查了安全隐患,但也存在一些问题,对存在的问题我们整改如下:
1、改善药品储存条件和温度要求,满足药品储存温度要求;
2、对员工的业务知识培训还有待一步加强;
3、工作自查的自觉性和能力还有待加强。
总之,下一步我们药房工作人员本着服务第一,确保药品质量,坚决杜绝差错事故发生,使药房的工作达到一个新的高度。
食品药品监督管理局:
我们医院药房(库)现有员工八人,全部为药学专业技术人员。我院药房(库)按照县食品药品监督管理局的要求,严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品流通监督管理办法》和《省药品管理条例》的规定,认真做好药房规范化建设。根据《县规范药房检查评定标准》,我院开展了一系列规范化创建工作,并对照《标准》进行了自检自查,对存在的问题和缺陷进了认真地整改,现将自查整改情况汇报如下:
1、我们药房(库)有八名专职工作人员,负责药品管理,职责明确,保障药品质量。八人中有三人具有中级职称,五人为初级职称。药房(库)所有人员均有中专以上学历,持证上岗。
2、药房(库)统一制定药品业务和管理岗位的质量责任、药品购进验收管理制度、药品储存养护管理制度、特殊药品管理制度、处方调配管理制度等制度,并认真贯彻执行。
3、我们医院所有药品的购进统一招标进行,药品配送商为具有合法资质的单位,医院与供应商签订有配送协议及质量保证协议,并有资料存档备查。
4、所有购进的药品、医疗器械都有合法票据,进口药品均索取了进口药品注册证和检验报告书复印件,并按规定逐批验收,审核药品的合法性,建立了真实、完整的购进验收记录。
5、我院药房(库)与诊断治疗等区域严格分开,环境整洁,无杂物及污染物,有专门存放药品的药柜和药架。药房配置了防尘、防潮、防虫、防鼠、阴凉通风、避光、冷藏等设施设备。
6、药房严格按医院核定的诊疗科目和执业范围配备药品。所有药品按剂型或用途分区分类存放,分类的标志明显。药品与非药品分开,内服与外用药分开。有不合格药品单独存放区,并且标志明显。
7、我们每周都要检查药品存放环境和药品质量,每月做一次近效期药品检查,对近效期药品统计标示,督促及时使用,无过期失效药品、可疑药品投入使用。
8、建立了药品使用的处方、收据、账册登记管理制度。严格凭处方发药,处方调配前先划价、告知患者药价,没有向非就诊者销售药品的行为。
9、严格按相关规定调配处方,处方调配人员均在处方上签字,所有处方均保存两年备查。
10、特殊管理的药品均按有关规定实行专人专锁专账管理、处方留存两年备查。没有使用、终止妊娠药品及其他规定不准使用的药品。
11、建立了一次性无菌医疗器械使用后销毁制度。使用过的.无菌器械按规定销毁,并做好了记录。
12、药房(库)全体人员每年按规定进行了一次健康检查,并按规定建立了健康档案。
我院药房(库)积极开展规范化建设,不断提高管理水平,诚信守法经营,努力建成让政府放心、群众满意、社会赞誉的规范药房。根据自查情况,我院药房(库)符合规范药房合格标准的要求。
根据武食药监青文【20xx】4号文件要求,结合我中心的实际情况,根据“规范药房”建设验收标准的要求,积极开展了细致彻底的自查自纠工作,在检查中发现了几方面的问题。针对存在的问题,我药房及时组织人员逐一进行整改纠正,现将整改情况报告如下
一、基本情况
我中心位于青山区冶金街随州路32号。是一家公办非营利性医疗机构,承担着辖区40000多人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。中心自20xx年1月9日被红中集团接管以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价原则,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人,主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为6平方米,因条件有限暂无药库。但是药房的药品达到了分类储存的要求。中心成立了以中心负责人为组长的规范化药房管理小组,先后制定了13项规章管理制度,积极采取有效措施,不断加强学习培训,提高药房管理人员的综合素质。坚持依法经营,强化内部管理,建立了药品管理的长效机制,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。
二、主要实施过程和自查情况
(一)管理职责
1、成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我中心药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。
2、我中心药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员,对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我中心质量管理文件。
3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。
(二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。
1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、中心制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。
2、我中心将对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。
(三)设施设备
1、我中心力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。
2、在现有基础上使药房布局做到更加的合理,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、
设备、设施,具符合要求的防火安全设施。
(四)进货管理
1、严把药品购进关。认真执行自治区的药品“三统一”政策,确保采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。
2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。
(五)储存于养护
1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。
2、每天做好温湿度记录,及时调整仓库温湿度,发现问题及时上报。
(六)特殊药品的管理:使用的药品实行专人专柜管理。严格核对资料后发放药品。
(七)药品的'调拨与处方的调配
1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。
2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。
3、保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。
4、对药品质量信息及时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询
记录和质量信息传递反馈记录。
(八)药品不良反应工作的实施:对药品不良反应发生情况进行跟踪监测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,及时上报国家药品不良反应监测网,并及时追回药品,并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。
三、自查总结及存在问题的解决方案
中心至接管以来,在区药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。
1、无违法经营假劣药品行为
2、质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件,没有发现无证上岗的现象。
3、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求。
4、同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强;三是售后服务工作的力度还需要加强,要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。我中心一定会根据在自查过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本中心的药品经营质量管理更加规范化、标准化。我中心对照“规范药房”建设验收标准进行自查内审,认为基本符合药监部门的要求。
基本情况:我店经营面积40平方米,全年实现销售任务万元,其中医保刷卡万元,目前经营品种3000多种,保健品多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人。
自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。
优点:
(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;
(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;
(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;
(4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。
存在问题和薄弱环节:
(1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;
(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外;
(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;
(4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不及时。
针对以上存在问题,我们店的整改措施是:
(1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;
(2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的.用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;
(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。
(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。
最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!
大药房于年11月取得《药品经营许可证》,经营地址,营业面积平方米。经营范围:处方药、非处方药、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含血液制品、疫苗、预防性生物制品)现有员工2人,主管中药师1人。本店自取得《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》从事经营以来,严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》依法经营,主要从以下几个方面向领导进行汇报。
一、组织与机构
本店设有质量管理、验收养护、营业销售岗位,其中质量管理、验收和养护人员共2人。宜昌市夷陵区春天大药房管理规范,有质量管理制度25个,质量工作程序7个,质量职责6个,各岗位职贵对药店在经营服务的各个环节实施质量管理工作,作出了明确而严格的规定。根据国家药品管理实施条例,对质量体系文件中的制度和程序进行修改完善,对修改的制度和程序组织了学习,并对制度严格实施。制定有质量管理制度执行情况的考核办法和全员共和质量考核细则及考核办法,对各岗位人员质量管理制度报告情况和质量工作进行考核。
二、人员与培训
重视员工教育培训,根据学习培训计划,对员工进行药品分类管理、法律法规及相关知识培训学习、金狐软件使用、质量体系文件的培训学习,员工岗前培训合格持证上岗。通过培训使员工的法律法规、GSP意识及职业道德等有着不同层次的提高;针对药店营业直接面向患者,对营业员进行了药品知识、营销知识、服务规范、职业道德教育培训;并规范做好培训记录。通过培训,增加了员工的GSP意识和质量意识,提高服务质量和员工综合素质,为药店依法经营提供了有力保障。药店员工健康体检全部合格,并建立了员工健康档案。
三、设施与设备
药店设施设备严格按药品经营质量管理规范要求,配有低温存放
药品的冰箱一台、冷藏柜2个,温湿度计2个、空调一台、电脑一台、灭火器一个,移动版扫描枪1个。配有经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备及符合要求的衡器及调剂工具和包装用品。
四、进货与验收
严把进货渠道关,由公司统一配送。验收员依据送货凭证,对照实物的品名、规格、批号、生产厂商、数量及质量逐批进行检验,做好验收记录,对验收合格的药品按要求上柜陈列销售。
五、陈列与养护
药店严格按药品经营质量管理规范要求,实行分区管理。药品与非药品分区陈列,并有明显非药品标识。处方药、非处方药按用途及储存要求分类陈列;做取处方药与非处方约、内服与外用分开陈列,拆零药品专柜存放。各区各类药品卫生清洁、摆放整齐,分类标识明显醒目。并按月对陈列药品进行质量检查,规范填写“陈列药品质量检查记录”。对近效期6个月药品做催销表,并做效期药品提供卡。
六、销售服务
药店严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》依法经营,按药品经营许可证经营范围经营,按照公司的相关管理要求严格实行审方制度,做到销售严格审方、凭方配药,售中认真核对,指导消费者合理用药。药店除了提供质量合格、放心药品给顾客,还为顾客提供文明、满意的服务,店堂内设立顾客意见薄,建立缺药登记薄,广泛听取顾客的意见,及时满足顾客用药需求。统一着装、佩带胸卡、微笑服务,为顾客提供温慈服务。
七、实施GSP情况
本店质量管理人员对照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对药店GSP执行情况进行了自查,基本符合GSP认证标准。
特此报告。
为了贯彻《药品管理法》、《处方管理法》、《麻、醉药品和精、神药品管理条例》以及《医院处方点评管理规范(试行)》等相关法律法规,规范处方,提高处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全,我们对门诊处方进行自查。
检查过程中确实发现一些不合理处方,现总结如下:
一、 处方没有医师签名或盖章
二、 处方的用法用量不合理
三、 外用药品和口服药品同时开具在一张处方上
四、 重复给药
五、 诊断和用药不相符
我们在实际工作中,一旦发现不合理处方,在第一时间会和医师沟通,发现问题及时解决,避免出现不合理处方。我们将对以后的工作进行改进,改进措施如下:
一、 院内药学部门成立处方点评小组
二、 每月定期总结不合理处方并和临床医师沟通
三、 定期对药剂科人员进行培训
四、 定期和临床医师进行药学交流
综上所述,提高处方质量,促进合理用药,保障用药安全,是一项长期而艰巨的工作,所以我们以后的工作中,应该更加认真和努力。
桐君阁大药房黔江区下坝药店实施GSP认证情况自查报告
一、企业概况:
桐君阁大药房黔江区下坝药店属个体企业,企业注册地址位于黔江区新华东路下坝段358号,营业面积40平方米,药品从业人员2人,其中中药师2人,分别担任药品质量管理、验收、养护等工作,药店全体人员均经药监部门培训持证上岗并建立了健康档案。药店于2012年12月17日领取《药品经营许可证》,并取得了《营业执照》。按照《药品经营许可证》规定的经营范围:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(限口服和外用),现经营药品800余种。
二、药品GSP质量体系自查总结
1、桐君阁大药房黔江区下坝药店负责人李建英,1997年毕业于湖北省咸丰县卫生职工中专。药房获许经营后,下发了相应的文件,任命药品质量管理员、药品质量验收员、药品养护员、药品采购员,并制定了各人员的工作职责和管理制度。
2、人员与培训
企业质量管理员、验收员、养护员职称证书都为中药师,且从事多年药品营销工作,有相应的药品零售工作的经验。
从事药品质量验收、采购、养护、营业员全部经重庆市食品药品监督管理局培训持证上岗。
自成立以来,本药房制定了培训计划,定期组织员工学习《药品
管理法》等与药品管理相关的法律、法规,并随时接受上级的培训和继续教育,按照市药监局的安排,全体员工都进行了预防性健康检查,体检全部合格,并建立了健康档案。
3、设施设备
(1)营业场所设置按“药品零售企业设置企业设施暂行规定”执行,营业场所整体布局合理,营业面积40平方米,店堂宽敞明亮整洁,货架柜台齐全,销售柜台标志醒目。
(2)营业室设置了拆零专柜,拆零记录,药勺、镊子、剪子,药品包装袋,温湿度计、消火栓、冷藏冰箱,并对部分设施设备做好定期维护记录。
三、药品进货管理
药店制定了《药品采购质量管理制度》,购进药品一律从具有《药品生产企业许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产企业或合法经营企业进货,对首营企业档案进行严格审核后方可购进药品。
四、药品验收的管理【m.373939.cOM 实用申请书】
药店制定了《药品验收质量管理制度》,验收人员按规定审核购进票据的合法性,从药品外观、性状等检查药品内、外包装,并按验收程序逐批验收,保证药品验收记录做到真实完整,字迹清晰,保存完好。
五、药品养护与陈列管理
由于药品的理化性质不同,易受外界因素(如光线、湿度、温度、空气)的影响,而发生内在质量变化,为此,我店对陈列的药品按每月全部检查一次,并做好药品陈列检查记录;对需重点养护的药品,首先予以确定重点养护品种,适当增加检查频次,同时填写重点药品养护记录,建立养护档案,以确保药品质量。
六、销售与售后服务
1、销售过程中严格按“先进先出、近期先出”的原则销售药品。
2、销售药品时,驻店药师要对处方进行严格审核,同时对处方药要做好相应的销售记录。
3、营业时间佩带胸卡,着装整齐,咨询服务指导顾客安全合理用药。
4、对拆零药品设置了专柜,并做好药品销售记录,正确指导顾客用药;
5、营业店堂内明示服务公约,公布了举报电话,并设置顾客意见簿,保证了每位顾客的合法权益。
6、通过上述总结,本药店事实GSP及换证工作以来,运行情况基本符合GSP的要求,达到申报的要求。但我们也发现了自身的不足之处,如药房人员对GSP相关知识了解得还不够;信息收集面窄;药房卫生条件也需近一步改善;针对上述不足本药房决定采取以下改进措施:(1)加强对药房从业人员学习、培训,并提高他们的业务素
质和道德素质。(2)扩大信息收集面。(3)加强药房卫生管理,并和奖罚措施相结合。
以上所述就是我药房GSP,及换证实施情况的简要汇报,不够完善之处还请检查组的邻导和专家给予指出,我们虚心的接受并加以改正。
桐君阁大药房黔江区下坝药店
二〇一二年十二月十八日
县医疗保障局:
我晓李飞刀分店定点零售药店,根据县医疗保障局要求,结合《国家医疗保障关于做好20xx年医疗保障基金监管工作的通知》医保发[20xx]14号,根据《县20xx年打击欺诈骗保专项治理工作方案》的有关要求,结合实际,认真对照量化考核标准,组织本店员工对医疗保障局下达的文件要求学习及《定点零售药店服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:
1、严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《县城镇职工基本医疗和保险暂行规定》和最近学习的《县20xx年打击欺诈骗保专项治理工作方案》;
2、认真组织和学习医保政策及严格实行打击欺诈骗保政策,不套刷医保,不串换药品,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;
3、店员积极为参保人员服务,没有出售假药劣药,至今无任何投诉发生。
4、药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。
存在问题和薄弱环节:
1、电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统。
2、在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外。
3、服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够。
4、对店内设备的医保宣传栏,更换内容不及时。5、本店存在记帐客户多,库存存在问题是难免。6、拆零药品也是存在问题。
7、因为我店是连锁,零售价是由公司定价,我们没有权限变动,有些老客户要优惠对待,有时没有按照公司价出售。
针对以上问题,我们店的整改措施是:
1、加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;
2、提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;
3、及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。
希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!
于20xx年01月12日经河池市食品药品监督管理局批准筹建后,我药房严格按照《中华人民共和国药品管理法》、新修订《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)、《新开办药品零售企业验收实施标准(试行)》的各条款进行筹建,至20xx年01月20日筹建完毕。现将自查情况汇报如下:
一、设施与设备
药房注册地址:xx县xx镇xx3号,是一家个人独资企业。营业面积xx平方米,本店不设仓库、不经营冷藏药品、不经营特殊药品。营业场所明亮整洁、卫生,周围无污染物,有通风、防潮、防虫、防鼠、防盗等设备。为了规范药房的经营管理,我药房配备了符合经营规模和质量管理要求的计算机系统、安装空调、设臵阴凉药品陈列专区和调控监测温湿度等设施设备。
设臵药品的陈列柜符合以下要求:按照药品用途以及储存要求分类陈列,设有药品区和保健食品区、普通食品区,处方药与非处方药分开、内服与外用分开、易串味药专柜、含麻黄碱复方制剂药品专柜、药品拆零专柜,处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售,设臵有药品待验区和不合格药品箱,药品拆零销售所需的调配工具、包装用品清洁卫生。设有监督岗、意见薄,店面设臵标志、标签醒目,字迹清晰、放臵准确。营业场所、办公室生活区域明显分开,店堂内明示服务公约,公布监督电话和设臵顾客意见簿,门店内进行广告宣传符合国家有关规定。
二、机构与人员
根据药房实际情况需要,企业负责人和处方审核员xx,负责处方审核、药店日常管理等工作,该同志20xx年6月毕业于桂林医学院,药学专业,持有执业药师技术职称,从事药品经营管理工作7年;质量管理员卢森刚,负责督促各岗位人员执行药品管理的法律、法规及《药品经营质量管理规范》,负责组织制订质量管理文件并按要求执行等工作,该同志20xx年6月毕业于广西中医学院,中西药专业并具有初级中药士技术职称;xx于20xx年毕业于成都中医药大学中药学专业,负责药品采购工作;营业员20xx年xx毕业于长春理工大学化学工程与工艺专业。现药房员工4人均为大专及以上学历,其中3人为药学相关专业学历。
我药房对直接接触药品岗位的工作人员都进行健康检查,无传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员,并建立了健康培训档案。
我药房的负责人及质量管理员均无违反《中华人民共和国药品管理法》第76条,第83条和其他相关法律法规规定的禁止情形。具备从事药品经营工作条件要求。
三、制度与管理
为保证药房内质量管理职能正常行使和所经营药品质量符合要求,特制定了相关的规章制度、岗位职责、操作规程,内容包括:
1、药品采购管理制度
2、供货单位和采购品种的审核管理制度
3、药品验收管理制度
4、药品陈列管理制度
5、药品销售管理制度
6、处方药销售的管理制度
7、拆零药品的管理制度
8、国家有专门管理要求的药品的管理制度
9、凭证与记录管理制度
10、收集和查询质量信息管理制度
11、质量事故、质量投诉管理制度
12、中药饮片处方审核、调配、核对的管理
13、药品有效期管理制度
14、不合格药品、药品销毁管理制度
15、环境卫生、人员健康管理制度
16、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度
17、人员培训及考核管理制度
18、药品不良反应管理制度
19、计算机系统的管理制度
20、设施设备的管理制度
21、企业负责人岗位职责
22、采购员岗位职责
23、质量管理员岗位职责
24、药品验收员岗位职责
25、药品营业员岗位职责
26、处方审核员岗位职责
27、药品调配员核对员岗位职责
28、养护员岗位职责
29、计算机系统管理员岗位职责
30、药品采购操作规程
31、药品验收操作规程
32、药品销售操作规程
33、处方审核、调配、核对操作规程
34、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程
35、药品拆零销售操作规程
36、国家有专门管理要求的药品销售操作规程
37、营业场所药品陈列及检查操作规程
38、计算机系统的操作和管理操作规程
四、药房在日常工作中注重抓以下几方面内容:
1.按《药品经营质量管理规范》要求,认真把好药品采购和验收关。确定供货单位的合法资格;确定所购入药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格;与供货单位签订质量保证协议。采购中涉及的首营企业、首营品种,采购员填写相关申请表格,经过质量管理员的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。
2.对首营企业的审核,查验加盖其公章原印章的以下资料,且确认真实、有效:《药品生产许可证》、《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件、相关印章、随货同行单(票)样式、开户户名、开户银行及账号、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。以上资料归药品质量档案。
3.采购首营品种审核:索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。以上资料归入药品质量档案。核实、留存供货单位销售人员以下资料:加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;供货单位及供货品种相关资料。
采购药品建立采购记录。采购记录有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。采购特殊管理的药品,严格按照国家有关规定进行。定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。
4.与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:明确双方质量责任;供货单位提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;供货单位要按照国家规定开具发票;药品质量符合药品标准等有关要求;药品包装、标签、说明书符合有关规定;药品运输的质量保证及责任;质量保证协议的有效期限。采购药品时,要向供货单位索取发票。发票列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。 5.做好售前服务:在营业场所的显著位臵悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、执业药师注册证等。营业人员佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌,是执业药师和药学技术人员的工作牌标明执业资格或者药学专业技术职称。在岗执业的执业药师挂牌明示。
6.做好药品销售中的工作:在营业场所内,工作人员穿着整洁、卫生。在服务态度上热情大方,积极主动,在服务技能上对员工加强药学专业基础知识的培训学习,不断提高自身的业务水平。向顾客正确介绍药品的性能,用途。指导顾客正确用药方法,做好顾客参谋。销售处方药时,严格按国家有关规定进行销售。处方药经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售;处方审核、调配、核对人员在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件;销售近效期药品要向顾客告知有效期;销售药品要开具销售凭证,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等,并做好销售记录。
销售拆零药品时,严格按照拆零程序销售拆零药品。药品拆零销售人员经过专门培训;拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染;做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;拆零销售使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;提供药品说明书原件或者复印件;拆零销售期间,保留原包装和说明书。为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品,销售人员接受相应培训,使其掌握相关法律法规和专业知识。含麻黄碱类复方制剂药品有专人专柜管理。并接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责,培训工作做好记录并建立档案。
7.把好售后服务和做好不合格药品管理工作:在药房显著位臵设立规范经营公示栏和药品经营质量安全承诺及温馨提示,并设臵顾客意见簿,在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,及时处理顾客对药品质量的投诉。
按照国家有关药品不良反应报告制度的规定,收集、报告药品不良反应信息。发现已售出药品有严重质量问题,及时采取措施追回药品并做好记录,同时向药品监督管理部门报告。协助药品生产企业履行召回义务,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录。
在今后的工作中我药房积极改正出现的问题,对今后的工作我药房加强学习,培训。认真对待每一项工作任务。
石家庄仁丹大药房实施新GSP情况的自查报告
于2015年07月13日经石家庄市食品药品监督管理局批准筹建后,我药房严格按照《中华人民共和国药品管理法》、新修订《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)、《新开办药品零售企业验收实施标准(试行)》的各条款进行筹建,至 2015年07月23日筹建完毕。现将自查情况汇报如下:
1、人员
现药房员工5人均为中专及以上学历,其中3人为药学相关专业学历。
我药房对直接接触药品岗位的工作人员都进行健康检查,无传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员,并建立了健康培训档案。
我药房的负责人及质量管理员均无违反《中华人民共和国药品管理法》第76条,第83条和其他相关法律法规规定的禁止情形。具备从事药品经营工作条件要求。
2、设施设备
药房注册地址:石家庄市中华北大街370号北郡楼盘北郡A区1-106号商铺。营业面积86平方米,本店不设仓库。营业场所明亮整洁、卫生,周围无污染物,有通风、防潮、防虫、防鼠、防盗等设备。为了规范药房的经营管理,我药房配备了符合经营规模和质量管理要求的计算机系统、安装空调、设臵阴凉药品陈列专区和调控监测温湿度等设施设备。
设臵药品的陈列柜符合以下要求:按照药品用途以及储存要求分类陈列,处方药与非处方药分开、内服与外用分开、易串味药专柜、含麻黄碱复方制剂药品专柜、药品拆零专柜,处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售,设臵有药品待验区和不合格药品箱,药品拆零销售所需的调配工具、包装用品清洁卫生。设有监督岗、意见薄,店面设臵标志、标签醒目,字迹清晰、放臵准确。营业场所、办公室生活区域明显分开,店堂内明示服务公约,公布监督电话和设臵顾客意见簿,门店内进行广告宣传符合国家有关规定。
3、组织机构
根据药房实际情况需要,企业负责人张翠翠负责药店日常管理等工作,该同志2006年6月毕业于河北科技大学,药物制剂专业,持有执业药师证;处方审核人高芳负责处方审核,该同志于2008年6月毕业于潍坊学院高级护理专业,持有执业药师证。质量管理员徐萌萌,负责督促各岗位人员执行药品管理的法律、法规及《药品经营质量管理规范》,负责组织制订质量管理文件并按要求执行并负责药品采购员等工作,该同志2012年6月毕业于邢台医学高等专科学校,社区医学专业;收货员马丽丽于2009年6月毕业于华北理工学院学前教育专业,负责收货工作和销售药品工作;养护员徐冰冰负责药品养护和计算机管理工作,该同志于2009年6月毕业于廊坊师范学院法学专业。
4、计算机系统
我公司已按照新版GSP要求,建立了药品计算机管理系统制度,配备了计算机1台,扫码枪1部,使用英克药品管理软件,计算机系统网络环境安全稳定,有固定接入互联网方式(网络宽带接入)和可靠的信息平台,建立了包括供货单位、经营品种相关内容的质量管理基础数据,依据质量管理基础数据药品管理系统能自动识别供货单位的法定资质,拒绝超出经营方式或经营范围的订单生成,能自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品;与结算系统、开票系统对接,对每笔销售自动打印销售票据,并自动生成销售记录;对拆零药品单独建立销售记录,实施安全合理的销售控制;能定期自动生成陈列药品检查计划;能对药品有效期进行跟踪,对近效期药品能给予警告提示,超有效期的自动锁定及停销。
我公司药品计算机管理系统严格按照规章制度和操作规程进行系统数据的录入、修改和保存,各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统,能够保证各类记录的原始、真实、准确、安全和可追溯,并能对系统各类记录和数据进行安全管理,按日备份数据。
5、质量管理体系文件
为保证药房内质量管理职能正常行使和所经营药品质量符合要求,特制定了相关的质量管理制度、岗位职责、操作规程,内容包括:(1)质量管理制度目录 1.质量管理体系文件管理制度 2.质量管理体系文件检查考核制度 3.药品采购管理制度 4.药品验收管理制度 5.药品陈列管理制度 6.药品销售管理制度 7.药品储存管理制度 8.药品养护管理制度
9.供货单位和采购品种审核管理制度 10.处方药销售的管理制度 11.药品拆零的管理制度
12.含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 13.记录和凭证的管理制度 14.收集和查询质量信息的管理制度 15.质量事故、质量投诉的管理制度 16.药品有效期的管理制度
17.不合格药品、药品销毁的管理制度 18.环境卫生的管理制度 19.人员健康管理制度
20.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理制度 21.人员培训及考核的管理制度 22.药品不良反应报告的管理制度 23.计算机系统的管理制度 24.执行药品电子监管的管理制度 25.药品召回管理制度 26.服务质量管理制度(2)岗位职责目录 1.企业负责人岗位职责 2.质量负责人岗位职责 3.药品采购员岗位职责 4.药品验收员岗位职责 5.营业员岗位职责 6.处方审核员岗位职责 7.储存员岗位职责 8.养护员岗位职责 9.计算机管理员岗位职责(3)操作规程目录
1.质量体系文件管理操作规程 2.药品采购操作规程 3.首营企业审核操作规程 4.首营品种审核操作规程 5.药品验收操作规程 6.药品销售操作规程
7.处方审核、调配、核对操作规程 8.药品拆零销售操作规程
9.含麻黄碱类复方制剂质量管理操作规程 10.药品陈列操作规程 11.阴凉药品的存放操作规程 12.不合格药品处理操作规程 13.计算机系统操作规程(6)药房在日常工作中注重抓以下几方面内容:
(1).按《药品经营质量管理规范》要求,认真把好药品采购和验收关。确定供货单位的合法资格;确定所购入药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格;与供货单位签订质量保证协议。采购中涉及的首营企业、首营品种,采购员填写相关申请表格,经过质量管理员的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。
(2).对首营企业的审核,查验加盖其公章原印章的以下资料,且确认真实、有效:《药品生产许可证》、《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件、相关印章、随货同行单(票)样式、开户户名、开户银行及账号、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。以上资料归药品质量档案。
(3).采购首营品种审核:索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。以上资料归入药品质量档案。核实、留存供货单位销售人员以下资料:加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;供货单位及供货品种相关资料。
采购药品建立采购记录。采购记录有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。采购特殊管理的药品,严格按照国家有关规定进行。定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。
(4).与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:明确双方质量责任;供货单位提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;供货单位要按照国家规定开具发票;药品质量符合药品标准等有关要求;药品包装、标签、说明书符合有关规定;药品运输的质量保证及责任;质量保证协议的有效期限。采购药品时,要向供货单位索取发票。发票列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。
(5).做好售前服务:在营业场所的显著位臵悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、执业药师注册证等。营业人员佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌,是执业药师和药学技术人员的工作牌标明执业资格或者药学专业技术职称。在岗执业的执业药师挂牌明示。
(6).做好药品销售中的工作:在营业场所内,工作人员穿着整洁、卫生。在服务态度上热情大方,积极主动,在服务技能上对员工加强药学专业基础知识的培训学习,不断提高自身的业务水平。向顾客正确介绍药品的性能,用途。指导顾客正确用药方法,做好顾客参谋。销售处方药时,严格按国家有关规定进行销售。处方药经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售;处方审核、调配、核对人员在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件;销售近效期药品要向顾客告知有效期;销售药品要开具销售凭证,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等,并做好销售记录。
销售拆零药品时,严格按照拆零程序销售拆零药品。药品拆零销售人员经过专门培训;拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染;做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;拆零销售使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;提供药品说明书原件或者复印件;拆零销售期间,保留原包装和说明书。
为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品,销售人员接受相应培训,使其掌握相关法律法规和专业知识。含麻黄碱类复方制剂药品有专人专柜管理。并接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。按照培训管理制度制定培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责,培训工作做好记录并建立档案。
(7).把好售后服务和做好不合格药品管理工作:在药房显著位臵设立规范经营公示栏和药品经营质量安全承诺及温馨提示,并设臵顾客意见簿,在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,及时处理顾客对药品质量的投诉。
按照国家有关药品不良反应报告制度的规定,收集、报告药品不良反应信息。发现已售出药品有严重质量问题,及时采取措施追回药品并做好记录,同时向药品监督管理部门报告。协助药品生产企业履行召回义务,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录。
在今后的工作中我药房积极改正出现的问题,对今后的工作我药房加强学习,培训。认真对待每一项工作任务。
石家庄仁丹大药房
二〇一五年八月三十一日
我们xx供销社药店在接到“关于做好迎接xxxx检查准备工作的通知”后,组织全体员工开展自查自纠,进行整改,现将自查自纠和整改情况汇报如下:
一、本药店按规定建立了配购药品的各项流程、服务公约、配售规定等医保管理制度,并进行公示。
二、非处药销售从没有套取现金现象发生,也没有存在刷医保卡换购日用品等非医保商品现象。
三、处方药销售严格凭医保定点医疗机构处方销售处方药;配售药品更没有超出处方剂量;处方资料按照要求存档保存。
四、在财务与结算管理方面,已建立参保患者购药台帐,没有将自费药品申报为医保药记帐;对购进、入库、销售、单据,按要求存档保存,实际销售与医保结算保持一致。
五、从没有参保人员在我们药店频繁刷卡套取医保基金以及超药品目录购药等现象。
我们xx供销药店一定要高度重视医保基金使用情况工作,切实做好工作,及时分解任务,落实责任,对有欠缺现象加强自查自纠整改,确保各项经营业务符合政策要求,迎接上级检查。
为推动我店实施GSP认证工作,根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求,结合本店的实际情况,以质量管理为重点,对业务流程和各环节整改、完善,使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强,质量管理水平有了较大的提高,并认真组织自查,现将我店实施GSP认证自查工作情况汇报如下:
一、药店概况
XX药店成立于20xx年2月7日,企业性质为个人独资企业,注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺B区,注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外),经营药品品种达695个,开业以来实现销售4.5万元,属小型企业。
本店目前共有人员5人,其中药学专业技术人员3人,质量管理员(兼验收员)1人,大专学历,职称为药师,养护员1人,高中学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米,无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。
药店自从开展药品经营业务以来,按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求,坚持"质量第一"的经营宗旨,抓管理,促经营,求发展。加强软、硬件的建设和改造,公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理,并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度,严把质量关,杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场,确保市民用药安全,树立起良好的形象。
二、实施GSP认证工作自查情况
(一)、设立质量管理组织、制定质量管理体系
为了保证GSP的有效运行,药店成立了由全体员工为成员的质量小组,负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满足GSP要求的具体规定、依据和规范,建立健全质量管理体系文件是实施GSP的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责,使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性,使所有员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等,明确岗位职责制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度,做到GSP认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。
(二)、加强培训,合理配备人员
围绕质量管理这个中心,根据GSP的要求,全员培训,不断强化质量意识,采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育,提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划,做好培训记录及考核,重点培训《药品管理法》、GSP及岗位知识,质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查,每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合GSP认证要求的人员。
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