.png)
.png)
医疗药品自查报告
医疗药品自查报告 药品自查报告 08-01
医疗药品自查报告。
一起来参考报告是怎么写的吧？在我们的平时工作生活中，我们常常会用到报告。报告的结构取决于报告的类型和任务的要求，这篇精选文章将着重探讨“医疗药品自查报告”的重要性和价值，成为更好的自己是每个人的责任！
医疗药品自查报告【篇1】
38-7-04_医疗器械经营企业许可证（第二、三类）换证
xx-06-01
许可程序：
一、申请与受理
企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：
1．《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》;2．工商行政管理部门出具的《营业执照》原件及复印件（如果是非法人企业，同时提交法人营业执照副本复印件）；
3．《医疗器械经营企业许可证》正本、副本原件及复印件；
4．质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历； 5．组织机构与职能；
6．企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积、功能布局）及房屋产权证明（或租赁协议）原件及复印件；
企业采取集中设库方式储存产品的，需提交企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明（可不再提交仓库的房屋产权证明或租赁协议以及仓库地址的地埋位置图与平面图）。
7．经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料：
①企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
②执业药师资格证书及聘书原件、复印件；
③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;④经营产品的范围；
⑤营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况；
⑥企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
8．申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 9．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份；
10．企业自查报告：包括企业持证期间受到药监部门处罚情况、经营产品抽验不合格情况及企业经营质量管理自查、自纠情况和整改落实情况等。
备注：企业换证时《医疗器械经营企业许可证》内容发生变更的，应按变更后的内容填报《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》，并按变更内容提交相关变更程序要求的有关材料及企业变更情况说明。
标准：
1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序装订成册；
2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章；
3．核对企业提交的《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》是否有法定代表人签字并加盖企业公章； 4．核对《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》所填写项目是否填写齐全、准确；
5．核对质量管理人员的身份证、学历职称证明、资格证书、任命文件的有效性。复印件确认留存，原件退回； 6．核对工商行政管理部门出具的《营业执照》的有效性。复印件确认留存，原件退回；
7、企业采取集中设库方式储存产品的，应核对企业申报的库房地址是否与其企业法人《医疗器械经营企业许可证》标示库房地址一致;
8.核实医疗器械经营企业是否有已经被药品监督管理部门立案调查、尚未结案的情形; 9．核对申报材料真实性的自我保证声明是否由法定代表人签字并加盖企业公章；
10.换证同时并变更《医疗器械经营企业许可证》内容的，应同时按变更内容的标准进行核对。
岗位责任人：分局受理人员
岗位职责及权限：
1．按照标准查验申请材料。
2．对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。
3．对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人；在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。4．对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。5.对已经被药品监督管理部门立案调查、尚未结案的医疗器械经营企业，填写《中止受理通知书》。
期限：2个工作日
二、审核
标准：
（一）材料审核
按照《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》对申请材料进行审核。
（二）现场检查
依据《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》。
岗位责任人：市场监督科或医疗器械科审核人员
岗位职责及权限：
（一）材料审核
按照《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》对申请材料进行审核。
（二）现场检查
按照《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》对企业进行现场检查，填写《医疗器械经营企业许可审查表》并签字，并由企业负责人（或授权人）当场签字确认。
（三）审核意见
符合标准的，提出准予许可的审核意见，不符合标准的，提出不予许可的意见和理由。
期限：22个工作日
三、复审
标准：
1．程序符合规定要求； 2．在规定期限内完成；
3．对审核结论进行确认。
岗位责任人：市场监督科或医疗器械科科长
岗位职责及权限：
1.按照复审标准对申请材料进行复审。（JZ139.coM 迷你句子网）
2.同意审核人员意见的，提出复审意见；不同意审核人员意见的，与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由与申请材料一并交与审定人员。
期限：3个工作日
四、审定
标准：
对复审意见进行确认，签发审定意见。
岗位责任人：分局主管局长
岗位职责及权限：
按照审定标准对申请材料进行审定。同意复审人员意见的，签署审定意见；对不同意复审人员意见的，与复审人员交换意见后，提出审定意见及理由一并交与市场监督科或医疗器械科审核人员。
期限：3个工作日
五、行政许可决定
标准：
1．受理、审核、复审、审定人员在许可文书等上的签字齐全；
2．全套申请材料符合规定要求；
3．许可文书等符合公文要求；
4．制作的《医疗器械经营企业许可证》内容完整、正确、有效，格式、文字、加盖的北京市药品监督管理局公章准确、无误；
5．制作的《不予行政许可决定书》中须说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道； 6．留存归档的材料齐全、规范。
岗位责任人：市场监督科或医疗器械科审核人员
岗位职责及权限：
1、制作《医疗器械经营企业许可证》或《不予行政许可决定书》。
2、装订成册，立卷归档
六、送达
标准：
通知申请人携带《受理通知书》、原《医疗器械经营企业许可证》正副本，凭《受理通知书》核发《医疗器械经营企业许可证》正副本或《不予行政许可决定书》，收回原《医疗器械经营企业许可证》正副本；
岗位责任人：分局送达人员
岗位职责及权限：
送达窗口人员负责通知申请人携带《受理通知书》、原《医疗器械经营企业许可证》正副本，领取新核发的《医疗器械经营企业许可证》正副本，收回原《医疗器械经营企业许可证》正副本；或通知申请人领取《不予行政许可决定书》。
期限：10个工作日（不计入总期限）
医疗药品自查报告【篇2】
38-9-04_《医疗器械生产企业许可证》换证
发布时间：xx-04-26
许可项目名称：《医疗器械生产企业许可证》换证 编号：38-9-04 法定实施主体：北京市药品监督管理局（委托分局）依据：
1、《中华人民共和国行政许可法》
2、《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号第二十条第三款）
3、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号第二十二条）
4、《现场审查标准》（国食药监械〔xx〕521号）
5、国家食品药品监督管理局相应生产实施细则或生产质量管理规范 收费标准：不收费
期限：自受理之日起30个工作日（不含送达期限）
受理范围：由企业工商注册所在地的药监分局受理。企业同时申请《医疗器械生产企业许可证》变更生产地址、生产范围的，应按照本程序合并办理。企业同时申请《医疗器械生产企业许可证》变更企业名称、法定代表人、负责人、注册地址的，应按照本程序合并办理。对于合并办理程序，应提交合并后所需相关材料。企业变更注册地址应向拟变更后工商注册所在地的市药监局分局申请。许可程序：
一、申请与受理 企业依据《〈医疗器械生产企业许可证〉现场审查标准》、相应生产实施细则或生产质量管理规范的要求准备后，登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，并根据《医疗器械生产企业许可证》换证程序受理范围的规定，提交以下申请材料：
1、《医疗器械生产企业许可证（换发）申请表》2份； 示范
2、《医疗器械生产企业许可证》正、副本原件和副本复印件2份；
3、《营业执照》副本原件和2份复印件；
4、原《医疗器械生产企业许可证》核发或前次换发以来12号令第九条所规定材料中发生变化的材料2份；
5、申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
6、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人的，企业应当提交《授权委托书》。
企业同时申请《医疗器械生产企业许可证》变更生产地址、生产范围的，应按照本程序合并办理，除提交企业变更的情况说明2份外还应提交以下申请材料： 变更生产地址的：
（1）生产场地证明文件，包括租赁协议、房产证明（或使用权证明）的复印件2份；厂区位置路线图、厂区总平面图，主要生产车间布置图各2份，有洁净要求的车间，须标明功能间及人流、物流走向；
（2）《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》4份（拟跨省设立生产场地的企业适用）；
（3）生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告复印件2份，检测报告应是由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检测报告；
变更生产范围的：
（1）拟生产的相关产品标准复印件和产品简介各2份。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明；
（2）主要生产设备及检验仪器清单2份；
（3）拟生产产品的工艺流程图2份，并注明主要控制项目和控制点：包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；
（4）符合质量管理体系要求的内审员证书复印件2份（第二类医疗器械生产企业拟增加生产第三类医疗器械的企业适用）；（5）拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告复印件2份，检测报告应是由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检测报告；
企业同时申请《医疗器械生产企业许可证》变更企业名称、法定代表人、负责人、注册地址的，应按照本程序合并办理，除提交企业变更的情况说明2份外还应提交以下申请材料： 变更企业法定代表人的：
（1）法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历2份；（2）《营业执照》副本原件和2份复印件； 变更企业负责人的：
企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历2份；
变更企业名称的：
工商行政管理部门出具的已变更的《营业执照》副本原件或《企业名称变更预先核准通知书》原件和各2份复印件； 变更企业注册地址的：
《营业执照》副本原件和2份复印件； 标准：
1、申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，装订成册；
2、凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章；
3、生产企业提交的《医疗器械生产企业许可证（换发）申请表》、《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》（如有）应有法定代表人签字并加盖企业公章；
4、《医疗器械生产企业许可证（换发）申请表》、《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》（如有）所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求： （1）换证时，“企业名称”、“注册地址”、“生产地址”、“生产范围”、“法定代表人”、“企业负责人”与原《医疗器械生产企业许可证》相同；
（2）变更生产地址或生产范围时，“企业名称”、“注册地址”与《医疗器械生产企业许可证》相同；“生产范围”符合第二类、第三类产品管理类别的规定；
（3）变更企业名称、法定代表人、负责人、注册地址时，“企业名称”、“注册地址”与《营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》相同；
5、变更生产地址或生产范围时：
（1）包括租赁协议、房产证明（或使用权证明）应有效；（2）无菌医疗器械生产环境检测报告应有效；
6、变更企业名称、法定代表人、负责人、注册地址时：
（1）法定代表人、企业负责人的身份证明、学历证明或职称证明、任命文件应有效；（2）《营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》的复印件应与原件相同。
7、申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。 岗位责任人：分局受理人员 岗位职责及权限：
1、按照标准查验申请材料，换证时核对《医疗器械生产企业许可证》正、副本和《营业执照》副本，复印件确认留存，原件退回；变更生产地址或生产范围时，核对《医疗器械生产企业许可证》副本后与复印件一并留存；变更企业名称、法定代表人、负责人、注册地址时，核对《营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》，复印件确认留存，原件退回。
2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。
3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。
4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。 期限：2个工作日
二、审核 标准：
（一）材料审核
1、申请材料应符合标准要求。
2、企业的生产范围应符合产品类别管理的规定。
（二）现场审核
1、依据《〈医疗器械生产企业许可证〉现场审查标准》、相应生产实施细则或生产质量管理规范对企业现场进行检查，并达到合格标准。
2、医疗器械科组织2名以上（含2名）监督人员对企业进行现场检查。
（三）审核意见 出具审核意见。岗位责任人：分局医疗器械监管科审核人员 岗位职责及权限：
对企业换证检查的具体工作安排，市药品监督局将在政府网站和《首都医药》杂志上进行公告。
（一）材料审核
按审核标准对申请材料进行审核。
（二）现场检查
1、医疗器械监管科组织2名以上（含2名）监督人员对企业进行现场检查，审查企业的产品监督抽查、法律法规执行情况、质量体系运行情况，填写《现场审查记录》及《医疗器械生产企业许可证》现场审查评分表并签字，企业负责人（或被委托人）当场签字确认，并加盖企业公章。
2、对于申请生产已发布执行的医疗器械生产实施细则或生产质量管理规范品种的企业和跨省设立生产场地的企业，医疗器械处组成检查组，按照相应生产实施细则或生产质量管理规范要求实施现场检查。
（三）审核意见
1、对申请材料和企业现场检查符合标准的，提出准予许可的审核意见，与申请材料一并转复审人员。
2、对不符合审核标准的，提出不予许可的意见及理由，与申请材料一并转复审人员。 期限：22个工作日（注：对于跨省设立生产场地的，路途所需时间不计入审查期限。）
三、复审 标准：
1、程序应符合规定要求；
2、应在规定期限内完成；
3、对材料审核意见和现场审查结果进行确认。 岗位责任人：分局医疗器械监管科科长 岗位职责及权限：
1、按照复审标准进行复审。
2、同意审核人员意见的，提出复审意见，与申请材料一并转审定人员。
3、不同意审核人员意见的，与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，与申请材料一并转审定人员。 期限：3个工作日
四、审定 标准：
1、程序应符合规定要求；
2、应在规定期限内完成；
3、对复审意见进行确认。 岗位责任人：分局主管局长 岗位职责及权限：
1、按照审定标准进行审定。
2、同意复审人员意见的，签署审定意见，与申请材料一并转医疗器械科审核人员。
3、不同意复审人员意见的，与复审人员交换意见后，提出审定意见及理由，与申请材料一并转医疗器械监管科审核人员。 期限：3个工作日
五、行政许可决定和证件移送 标准：
1、受理、审核、复审、审定人员在许可文书上的签字齐全；
2、全部申请材料符合规定要求；
3、许可文书符合公文要求；
4、根据《医疗器械生产监督管理办法》第十六条的要求制作的《医疗器械生产企业许可证》，内容完整、正确、有效，格式、文字无误，加盖北京市药品监督管理局公章准确、无误；
5、制作的《不予行政许可决定书》中须说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。 岗位责任人：分局医疗器械科审核人员 岗位职责及权限：
1、制作《医疗器械生产企业许可证》，加盖北京市药品监督管理局公章。
2制作《不予行政许可决定书》，报医疗器械监管处审核人员，加盖北京市药品监督管理局公章。
六、送达 标准：
1、计算机系统短信通知申请人许可结果，携带原《医疗器械生产企业许可证》正、副本，凭《受理通知书》发放换发后的《医疗器械生产企业许可证》正、副本或《不予行政许可决定书》，《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》（如有）；
2、送达人员在《送达回执》上签字、注明日期，加盖的北京市药品监督管理局行政许可专用章准确、无误。
岗位责任人：分局送达人员 岗位职责及权限：
计算机系统短信通知申请人许可结果，携带原《医疗器械生产企业许可证》正、副本，凭《受理通知书》领取换发后的《医疗器械生产企业许可证》正、副本，收回原《医疗器械生产企业许可证》正、副本，《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》（如有），或将《不予行政许可决定书》送交申请人，同时将原《医疗器械生产企业许可证》正、副本返至申请人，送达人员在《送达回执》上签字、注明日期，加盖的北京市药品监督管理局行政许可专用章。
期限：10个工作日（为送达期限）
医疗药品自查报告【篇3】
医疗器械经营企业许可证（第二、三类）换证
许可项目名称：医疗器械经营企业许可证（第二、三类）换证
编号：
法定实施主体：天津市食品食品药品监督管理局 依据：
1.《中华人民共和国行政许可法》
2．《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号第二十四条）3．《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品食品药品监督管理局令第15号第三条、第四条、第六条、第七条、第九条至第十一条、第十五条至第二十四条）
4.关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知（国食药监市[xx]299号）收费标准：不收费
期限：自受理之日起30个工作日(不含送达期限，已公布承诺时限的以承诺时限为准)受理范围：本市行政区域内第二类、第三类医疗器械经营企业换发《医疗器械经营企业许可证》，由天津市食品药品监督管理局受理。许可程序：
一、申请与受理
申请人登陆天津市行政审批服务网（）下载并填写《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》，根据受理范围的规定，提交以下申请材料：
1．《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》；
2．工商行政管理部门出具的《营业执照》原件及复印件（如果是非法人企业，同时提交法人营业执照副本复印件）；
3．《医疗器械经营企业许可证》正本、副本原件及复印件；
4．质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历； 5．组织机构与职能；
6．企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积、功能布局）及房屋产权证明（或租赁协议）原件及复印件；
企业采取集中设库方式储存产品的，需提交企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明（可不再提交仓库的房屋产权证明或租赁协议以及仓库地址的地埋位置图与平面图）。
7．经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料：
①企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历； ②执业药师资格证书及聘书原件、复印件；
③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;④经营产品的范围；
⑤营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况； ⑥企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
8．申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 9．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份；
10．企业自查报告：包括企业持证期间受到药监部门处罚情况、经营产品抽验不合格情况及企业经营质量管理自查、自纠情况和整改落实情况等。
备注：企业换证时《医疗器械经营企业许可证》内容发生变更的，应按变更后的内容填报《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》，并按变更内容提交相关变更程序要求的有关材料及企业变更情况说明。
标准：
1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序装订成册；
2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章； 3．核对企业提交的《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》是否有法定代表人签字并加盖企业公章；
4．核对《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》所填写项目是否填写齐全、准确；
5．核对质量管理人员的身份证、学历职称证明、资格证书、任命文件的有效性。复印件确认留存，原件退回；
6．核对工商行政管理部门出具的《营业执照》的有效性。复印件确认留存，原件退回；
7、企业采取集中设库方式储存产品的，应核对企业申报的库房地址是否与其企业法人《医疗器械经营企业许可证》标示库房地址一致;
8.核实医疗器械经营企业是否有已经被药品监督管理部门立案调查、尚未结案的情形; 9．核对申报材料真实性的自我保证声明是否由法定代表人签字并加盖企业公章； 10.换证同时并变更《医疗器械经营企业许可证》内容的，应同时按变更内容的标准进行核对。
岗位责任人：综合审批办受理人员 岗位职责及权限：
1、按照标准查验申请材料；
2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，打印《行政许可受理告知书》，交与申请人作为受理凭证；
3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在1个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料；
4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》；
5、．对已经被药品监督管理部门立案调查、尚未结案的医疗器械经营企业，填写《中止受理通知书》。
6、《行政许可受理告知书》、《接收材料凭证》、《补正材料通知书》、《不予受理通知书》、《中止受理通知书》应当加盖“天津市食品药品监督管理局综合审批办公室”专用章，并注明日期。
期限：2个工作日
二、审查
标准：
（一）材料审查
按照《天津市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》对申请材料进行审核。
（二）现场检查
依据《天津市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》。
（三）审查意见
出具审查意见。
岗位责任人：综合审批办医疗器械经营企业许可证（第二、三类）审查人员 岗位职责及权限：
（一）材料审查
按照《天津市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》对申请材料进行查。
（二）现场检查
按照《天津市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》对企业进行现场检查，填写《医疗器械经营企业许可审查表》并签字，并由企业负责人（或授权人）当场签字确认。
（三）审核意见
1、符合标准的，提出准予许可的审查意见，将申请材料和审查意见一并转审核人员；
2、不符合标准的，提出不予许可的意见和理由，将申请材料和审查意见一并转审核人员。
期限：22个工作日
三、审核
标准：
1．程序应符合规定要求；
2．在规定期限内完成；
3．对材料审查意见和现场审查结果进行确认。
岗位责任人：综合审批办主任 岗位职责及权限：
1、按照标准对企业申请材料和审查意见进行审核；
2、同意审查人员意见的，提出审核意见，与申请材料一并转审定人员；
3、不同意审查人员意见的，应与审查人员交换意见后，提出审核意见及理由，与申请材料一并转审定人员。
期限：3个工作日
四、审定
标准：
1、对审核意见进行确认；
2、签发审定意见。
岗位责任人：市食品药品监督管理局主管局长 岗位职责及权限：
1、按照标准对审核人员移交的申请材料、许可文书进行审定；
2、同意审核人员意见的，签署审定意见，与申请材料一并转审核人员；
3、不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出审定意见及理由，与申请材料一并转审核人员。
期限：3个工作日
五、行政许可决定
标准：
1．受理、审查、审核、审定人员在许可文书等上的签字齐全； 2．全套申请材料符合规定要求； 3．许可文书等符合公文要求；
4．制作的《医疗器械经营企业许可证》内容完整、正确、有效，格式、文字、加盖的天津市食品药品监督管理局公章准确、无误；
5．制作的《不予行政许可决定书》中须说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道；
6．留存归档的材料齐全、规范。
岗位责任人：综合审批办医疗器械经营企业许可证（第二、三类）审查人员 岗位职责及权限：
1．制作《医疗器械经营企业许可证》或《不予行政许可决定书》，加盖天津市食品药品监督管理局公章。同时告知申请人依法享有行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。
2．装订成册，立卷归档。
六、送达
标准：
通知申请人携带《受理通知书》、原《医疗器械经营企业许可证》正副本，凭《受理通知书》核发《医疗器械经营企业许可证》正副本或《不予行政许可决定书》，收回原《医疗器械经营企业许可证》正副本；
岗位责任人：综合审批办受理人员 岗位职责及权限：
送达人员负责通知申请人携带《受理通知书》、原《医疗器械经营企业许可证》正副本，领取新核发的《医疗器械经营企业许可证》正副本，收回原《医疗器械经营企业许可证》正副本；或通知申请人领取《不予行政许可决定书》。
期限：10个工作日（不计入总期限）
医疗药品自查报告【篇4】
(一)《医疗器械经营许可证》基本信息和登记许可事项变更情况;
(二)贮存、运输变化情况，计算机信息化管理变化情况，委托、被委托贮存、配送变化情况;
(三)医疗器械质量抽检情况;
(四)医疗器械质量管理规范年度运行情况;
(五)因违法经营被食品药品监督管部门查处情况;
(六)年度主要产品经营情况。
一、为了推进全省第三类医疗器械经营企业建立健全质量管理意识，指导企业准确报告质量管理情况，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，结合我省实际，制订本指导原则。
二、本省第三类医疗器械经营企业应当在每年度末按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求对质量管理体系运行情况进行全面自查，并参照本指导原则编制年度质量管理自查报告。
三、医疗器械经营企业应于每年将上一年度质量管理自查报告电子文档及书面报告经法定代表人或企业负责人签名并加盖公章后，报送至企业经营地址所在地的市、州食品药品监督管理部门。
自查报告应当参照以下内容和要求编写：
(一) 企业基本情况及报告期内经营活动的基本情况1、 企业基本情况表：包括企业经营范围及主要经营品种、企业人员数、经营面积、仓库面积。全年的医疗器械销售收入情况。
2、企业名称、法定代表人、企业负责人与工商执照是否一致。
3、质量管理人员是否在职在岗、能否履行岗位职责。
4、经营的产品是否在许可证范围内。
5、企业经营许可证是否在有效期内。
6、是否收集并保存医疗器械监督管理的法规、规章，并自觉执行最新法规要求
7、是否具有健全的质量管理机构，职能部门是否设置合理。
8、质量管理机构是否有明确的部门负责人及职责并有效运行。
9、是否建立覆盖经营全过程的质量管理制度及规定。
10、 是否建立质量管理记录制度。
11、企业主要负责人是否熟悉国家有关医疗器械的法规、规章。
12、质量管理部门负责人是否熟悉国家有关医疗器械的法规、规章及所经营的产品。
13、企业是否具备与经营规模相适应的技术人员。
14、 从事医疗器械经营、质量管理、维修、仓管的人员是否经过相关的法规及专业培训。
15、直接接触医疗器械岗位的人员是否每年进行健康检查。
16、是否具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
17、经营场所及库房地址是否与许可证的地址相符。
18、 经营场所及库房面积是否符合要求。
19、库房是否具有干燥、通风、避光和防潮、防霉、防污染、防鼠、照明和消防等设施;对有特殊储存要求的产品，是否配备相应的专用仓库及专用贮运设施和设备。
20、库房内是否待验品、合格品、不合格品和退货区、效期等各类标识清楚。产品是否分类存放。
21、是否符合为其他医疗器械生产、经营企业提供贮存、配送服务的条件。
22、是否建立了供货商档案，并保留相关的合法资质证明。
23、是否建立了所经营产品的档案，并保留产品注册证等有效资质。
24、是否建立了完整的产品验收记录，并将有关记录建档保存。
25、是否建立了完整、具有可追溯性的产品入库登记和出库复核记录，并将有关记录建档保存。
26、是否建立了完整、具有可追溯性的销售记录，并将有关记录建档保存。
27、是否建立了完整的产品质量信息反馈记录，并将有关记录建档保存。
28、是否建立了完整的产品退货、报废记录，并将有关记录建档保存。
29、是否建立了医疗器械产品不良事件及产品召回的相关记录，并按规定上报。
30、产品的销售对象是否具有合法的资质。
31、经营设备类的企业，是否具备与经营产品相适应的维修技术人员，或与生产商签定维修等售后服务的协议。
32、是否认真做好售后服务、处理顾客投诉并保存相关的售后服务记录，并将有关记录建档保存。
33、本年度食品药品监管部门监督检查发现问题整改情况。
34、本年度产品抽验情况。
35、本年度是否受到行政处罚及案由。
医疗药品自查报告【篇5】
根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：
一、领导重视，管理组织健全
我院成立了医院药事管理小组，负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
3、购进的麻醉及药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。
4、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。
5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
三、药房的管理
1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。
6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。
7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。
8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。
四、在下一步的管理工作中，我们将开展好以下几个方面的工作：
1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。
2、 建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。
6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度;认真负责，严密监测，及时报告。
yJS21.com更多精选幼师资料阅读
药品自查报告
宜未雨绸而缪，毋临竭而掘井。幼儿园教师在平时的学习工作中，都会提前准备很多资料。资料可以指人事物的相关多类信息、情报。参考资料我们接下来的学习工作才会更加好！所以，关于幼师资料你究竟了解多少呢？经过整理，小编为你呈上药品自查报告，欢迎阅读，希望对你有帮助。
药品自查报告 篇1
药品经营企业自查报告
随着医疗技术的不断进步和人们对健康的重视，药品市场日益兴旺。然而，由于一些不良商家的存在，药品质量和安全问题也日益受到关注。为了确保药品市场的健康发展，各药品经营企业应该定期进行自查，保持良好的经营和管理状态。
药品经营企业自查报告是企业对自身经营情况进行全面、系统、客观评估的重要文件。该报告不仅是药品经营企业自我检测和整改的依据，也是相关部门进行监督和考核的重要参考资料。药品经营企业应根据自查报告所提出的问题，及时进行改进和整改，以提高企业的经营质量和服务水平。
首先，药品经营企业自查报告需要详细列出企业的基本情况和经营范围。包括企业名称、法定代表人、企业资质、所经营的药品种类和数量等。这些基本信息是其他部门了解企业的重要参考依据，也是自查报告具备可操作性和针对性的前提。
其次，自查报告应包括企业的生产和质量管理情况。企业要明确自身是否具备药品生产资质，是否按照相关法规进行药品生产和质量管理。自查报告中需要详细说明企业的生产工艺、质量控制流程以及药品质量的监督检验方法和记录，以确保生产的药品符合标准要求，安全有效。
除了生产和质量管理，药品经营企业的销售和服务情况也是自查报告的重要内容之一。自查报告中应包括企业的销售环节是否遵守相关法规和政策，是否存在售假药、过期药或不符合规定的药品销售行为。同时，企业的售后服务情况也需要在报告中详细说明，包括是否建立健全的售后服务体系、是否及时处理客户投诉以及药品效果的跟踪等。
此外，药品经营企业还需要进行年度的库存盘点和药品保质期管理。自查报告中应包括企业对库存药品的盘点结果和核对情况，以及药品过期处理的措施和实施情况。这些都是保证药品质量和安全的重要环节，需要企业严格执行。
最后，自查报告还应包括企业的药品安全管理情况。药品经营企业需要建立和完善药品安全管理制度，确保药品质量和安全。自查报告中需要详细说明企业的安全管理流程、药品追溯体系以及手术药品安全使用的落实情况。强调企业主体责任，减少药品安全事故的发生。
总之，药品经营企业自查报告是保证药品市场健康发展的重要手段之一。通过详细、具体、生动地写作，可以促使药品经营企业深入自查，发现存在的问题并及时解决。只有加强自查自纠，提高自身的经营情况和管理水平，才能为人们提供更安全、更有效的药品，推动整个药品市场朝着规范、健康的方向发展。
药品自查报告 篇2
药品两票制自查报告
一、前言
药品的生产与销售环节存在一定的风险，为了保障药品质量和安全，国家实行了药品两票制。根据国家食品药品监督管理总局相关规定，我单位对自身在药品生产与销售环节的依法合规情况进行了全面自查，并形成了本报告。本次自查时间为XXXX年XX月-XXXX年XX月，旨在发现并解决存在的问题，提高我单位在药品两票制方面的合规水平。
二、自查内容及方法
2.1 自查内容
本次自查主要涵盖以下内容：
1) 药品生产环节的相关票证制度执行情况；
2) 药品销售环节的相关票证制度执行情况；
3) 其他与药品两票制相关的禁止性规定是否合规执行。
2.2 自查方法
1) 对相关票证制度资料的清查，包括药品生产与销售环节的票据、台账等；
2) 与相关部门、人员进行内部调查、访谈；
3) 梳理药品生产与销售环节的工作流程，找出潜在问题；
4) 视察实地，检查相关工作场所。
三、自查结果
根据自查情况，我单位存在以下问题：
3.1 药品生产环节问题
1) 存在一部分生产环节的票证制度不健全，未能严格按照国家规定的程序进行操作；
2) 部分药品销售票证存在滞后填写、未及时反馈等问题；
3) 存在一部分药品生产过程中的相关标准操作规程未能严格执行的情况。
3.2 药品销售环节问题
1) 存在销售环节的票证完整性问题，部分票证的记录不完整、不规范；
2) 存在销售区域权限控制不严格的情况，没有有效地控制销售区域，导致潜在风险的存在；
3) 部分销售人员对于销售票证的操作程序不够熟悉，存在操作不规范的情况。
3.3 其他问题
1) 存在员工对于药品两票制政策、相关规定的了解不够深入的问题；
2) 部分从业人员对于规范操作流程的掌握度较低；
3) 存在操作风险管理失误的问题，没有及时处理和上报潜在风险。
四、自查整改计划
4.1 整改目标
1) 建立健全完善的相关票证制度，确保相关票证的合规性；
2) 提高从业人员对于相关政策、规定的了解程度，加强培训；
3) 完善操作流程，规范操作行为，降低潜在风险。
4.2 整改措施
1) 制定相应的票证制度并组织内部培训，确保操作人员了解并按照规定操作；
2) 加强对于票证记录的审核，规范记录要求，确保信息的真实性和完整性；
3) 完善销售区域权限控制，建立完善的药品销售管控机制；
4) 按照国家相关要求，加强对从业人员的业务培训，提高操作技能和规范意识；
5) 建立健全操作风险监测和上报机制，确保潜在风险得到及时处理。
五、自查总结
本次自查发现了我单位在药品两票制方面存在的问题，通过制定整改计划，我单位将针对自查发现的问题采取相应的整改措施，以提升药品质量和安全水平。同时，我们也认识到了在药品生产与销售环节中票证制度的重要性，将进一步加强对相关政策法规宣传和培训，推动企业实现按照规定操作，保障药品质量和安全。
六、自查报告附件清单
1) 药品生产环节的相关票证清查信息；
2) 药品销售环节的相关票证清查信息；
3) 问题清单及整改计划。
注：此为草稿报告，具体情况请根据实际自查结果进行修改完善。
药品自查报告 篇3
药品经营质量自查报告
在医疗领域，药品经营质量一直备受关注。为确保患者的用药安全，各大药店和医院必须定期进行药品经营质量的自查工作。这个自查报告，旨在全面地评估和改善药品的质量管理水平，以提供更安全有效的药品。
首先，自查报告需要包括对药品供应链的全面检查。这包括供应商的审查，药品的采购和储存，以及销售流程的控制。在供应商审查方面，质量管理团队应仔细审查和评估供应商的资质和信誉。只有与可靠的供应商合作，才能确保购买到高质量的药品。同时，药店或医院应拥有储存药品的适当设施，以确保药品的质量和稳定性。销售流程的控制则包括药品的标识和追溯系统，以追踪每一批药品的来源和去向。
其次，自查报告还需要对药品的生产质量进行评估。药品生产应符合药典和法律法规的要求，生产厂家应通过各种认证和质量管理体系的审核。自查报告应包括对与该生产厂家合作的药品的检验结果。药品的质量检验应包括物理性状、化学成分和微生物质量等多个方面。只有通过严格的质量检验，才能保证患者使用的药品是安全有效的。
此外，在自查报告中，还应评估和改进药品的包装和包装标签。药品包装应符合国家和行业标准，防止药品外包装的破损和污染。包装标签应清晰明了，包括药品的名称、规格、使用方法和保质期等信息。这种详细的包装标签不仅能帮助患者正确使用药品，还可以减少患者因误用药品而导致的不良反应和副作用。
另外，自查报告还应包括对员工的培训和管理情况的评估。药店和医院的工作人员应该接受药品质量管理方面的培训，了解药品质量管理的要求和流程。他们还应具备良好的职业道德和责任心，以确保药品的质量和安全。自查报告应包括对员工培训和管理的记录，以及员工在药品质量管理方面的表现评估。
最后，自查报告应总结和分析自查结果，并提出改进措施和推进计划。通过自查报告，药店和医院可以识别出存在的问题和潜在的风险，然后制定相应的改进措施。这些改进措施可以包括完善供应链管理、加强质量检验、改进包装和标签设计等。同样重要的是，药店和医院应建立完善的药品经营质量管理制度，确保自查工作能够持续地进行并取得实效。
综上所述，药品经营质量自查报告是保障患者用药安全的重要文件。通过对药品供应链、生产质量、包装标签、员工培训和管理等方面的评估，药店和医院可以及时发现问题并采取改进措施。更重要的是，这份自查报告应成为一项持续的工作，以不断提高和保障药品的质量和安全，让患者用药更放心。
药品自查报告 篇4
导语：为进一步加强新型农村合作医疗基金运行管理规范定点医疗机构服务行业行为，提高补偿效益和加大监管力度等日常工作，切实把这项解决农民“病有所医”“因病致贫”和“有病贵”“看病难”的重大举措和造福广大农民的大事要抓紧抓实抓好全力推进新农村合作医疗工作在我村健康稳固持续发展，根据2010年责任目标要求xxx村新农合自查工作情况如下：
为进一步加强新型农村互助医疗基金运行办理典范定点医疗机构办事行业行动，进步补偿效益和加大监禁力度等平常工作，切当把这项办理农民“病有所医”“因病致贫”和“有病贵”“看病难”的重猖狂措和造福广大农民的大事要抓紧抓实抓好尽力促成新农村互助医疗工作在我村健康巩固连续成长，根据2010年责任目标要求xxx村新农合自查工作环境以下：
一．工作展开环境
1.坚定以病工钱中间的办事标准，严厉履行新农合的药品目次公道典范用药。
2.参合农民救治时确认身份后，利用新农合专用处方并当真填写《新农合医疗证》和门诊挂号，严厉把握开大处方，不超标收费，在补偿帐本上亲身签字及按手印，以防冒领资金。
3.在药品上严禁假药，过期药品及劣质药品，药品必须经过议定正规渠道进步。
4．新型农村互助医疗基金公示环境，为了进一步加强和典范，新农合医疗轨制，在果然，刚正，刚正的原则下，增加新型农村互助医疗基金利用环境，把新农合每个月补偿公示工作做好，并做好门诊挂号。
二．存在的题目
有的大众对新型农村互助医疗政策宣扬力度不敷，对新的优惠政策明白不敷，另有极少部分人异国参加进来，我们今后要在这方面必定加大宣扬力度，做到“尽人皆知，大家皆知”参加的农民连续参加农合，未参加的应自动参加进来。
三．将来工作筹划
1.在今后工作中，严厉凭占有关文件要求审处方报销费用。
2.加强本辖区内定点医疗机构门诊病人的处方和减免环境进行入户核气力度。
3.加强办理人员和包办人员的本领有待进一步进步，办理人员和包办人员对新型农村互助医疗政策及交易知识加大宣扬力度。
4.加强二次补偿宣扬使参合大众进一步明白农合对人大众的好处。
经过议定自查自纠的工作，看到在新农合工作中存在的题目和不敷，并加以改正，进一步加大新农合工作的督察力度，考核力度，确保新型农村互助医疗资金安定，增进我村新农合的健康成长。
药品自查报告 篇5
药品抽检自查报告是指对药品进行抽样检测并撰写的一份自查报告。这份报告主要用于记录药品的质量状况，以及在检测过程中发现的问题。以下是一份关于药品抽检自查报告的详细说明。
首先，药品抽检自查报告的标题应该简明扼要地反映报告的主题和内容，并具有一定的吸引力和可读性。例如，“药品抽检自查报告——为您的健康保驾护航！”这个标题能够吸引人们的眼球，让他们产生阅读的兴趣。
在报告的引言部分，可以对抽检自查的目的和背景进行简要介绍。例如，“这份药品抽检自查报告是为了确保您所使用的药品的质量和安全性，提供一份专业的自查报告。我们通过对多个药品进行抽样检测，以确保药品的质量符合国家相关标准。”这段引言简要明了地说明了报告的目的和意义，让读者了解抽检自查的背景和重要性。
接下来，报告需要详细记录每个药品的抽样检测结果。针对每种药品，可以列出以下几个方面的情况：药品的名称、批号、生产日期、生产厂家等信息；抽样时的样本数量和来源；检测项目和标准；实际检测结果。这些信息可以根据实际情况进行展示和记录。
在实际检测结果中，应该详细列出每个项目的检测数值和符合度。例如，针对药品的含量检测项目，可以列出每个样本的具体含量数值，并标注是否符合国家相关标准。对于其他项目，如溶出度、纯度等，也需要进行相应的记录和比对。
在报告的分析和总结部分，应该具体说明抽检自查过程中发现的问题和问题的原因。这些问题可能包括药品质量不达标、生产工艺存在问题等。同时，还可以对这些问题的影响和危害进行进一步的分析。例如，“在本次抽检自查过程中，发现部分药品的含量低于国家标准，可能会导致治疗效果不佳，甚至危及患者的生命安全。”这样的分析能够让读者对问题的严重性有所了解。
最后，在报告的结尾部分，可以对整个抽检自查过程进行总结，并提出相应的改进措施和建议。这些措施和建议可能包括加强生产工艺控制、提升质量检测标准、加强企业内部自检等。同时，还可以对未来的抽检自查工作提出指导意见，以保证药品质量和安全性的持续改进。
综上所述，药品抽检自查报告的撰写需要详细记录每个药品的抽样情况和检测结果，并对发现的问题进行分析和总结。这份报告的目的是确保药品的质量和安全性，并提出相应的改进措施和建议。通过这份详细具体且生动的药品抽检自查报告，我们可以更好地保护公众的健康和安全。
药店医保自查报告
一般而言，有付出才会有回报，当我们结束一个任务时。接触并使用报告的人越来越多，报告有利于我们去分析学习工作中的规律，提高效率，我们怎么样才能写好一篇报告？小编为您带来一篇关于“药店医保自查报告”的精选内容，我们希望这篇文章能够让您更加享受工作和生活！
药店医保自查报告(篇1)
为贯彻落实云人社通xx 100号文件精神，根据省、州、县人力资源和社会保障局要求，结合《云南省基本医疗保险药品目录》、《云南省基本医疗保险诊疗项目》、《云南省基本医疗保险服务设施标准》的标准，仁心大药房组织全体员工开展医保定点药房自检自查工作，现将自检自查情况汇报如下：
一、本药房按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布投诉电话，《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内；
二、本药店有严格的药品进、销规章制度，药房员工认真履责，对首营企业和首营品种认真审核并建立档案，确保购货渠道正规、合法，帐、票、货相符；
三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗，药房门口设有明显的夜间购药标志。所有营业人员均持有相关主管部门颁发的《上岗证》、《健康证》和职业资格证书，且所有证书均在有效期内，药师按规定持证上岗；
四、本药房经营面积284平方米，共配备4台电脑，其中有3台电脑装药品零售软件，1台装有医保系统，并经专线连入怒江州医保系统。配有相应的.管理人员和清洁人员，确保了计算机软硬件设备的正常运行和经营场所的干净整洁；
五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件。所有员工均已购买社会保险；药房严格执行国家、省、州药品销售价格，参保人员购药时，无论选择何种支付方式，我店均实行同价。
综上所述，上年度内，本药房严格执行基本医疗保险政策、“两定”服务协议，认真管理医疗保险信息系统；尊重和服从州、县社保管理机构的领导，每次均能准时出席社保组织的学习和召开的会议，并及时将上级精神贯彻传达到每一个员工，保证会议精神的落实。今后，我药房将继续抓好药品质量，杜绝假冒伪劣药品和不正之风，做好参保人员药品的供应工作，为我州医疗保险事业的健康发展作出更大的贡献。
接你处的通知，市三力药业公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下：我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下问题：
1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改，现在已经更换了新的警示牌。
2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。
3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。
4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。
总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。
药店医保自查报告11
我xxxx店收到资阳市市医保局（20xx）责改通[17]号通知后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，我店根据xx市市医保局下发的《关于对定点零售药店进行年度考评检查》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查，发现xxx药店存在一些问题，如药品摆放错误，属于RX摆放在OTC药品陈列架上。
对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习；严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务，并要求药店上报整改报告。我店将严格遵守《资阳市基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定，现将整改措施报告如下：
一、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售，不与药品混合经营，保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。
二、刷卡方面：xxx药店今后将严格遵守《xx市基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定，要求各个药店按照《基本医保药品目录》刷卡，购非药品类商品以后都不给予刷医保卡。并且凡人卡不符者，一律不刷医保卡。
三、人员培训方面：今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训，严格执行GSP认证各项要求，同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。
我们保证在以后的经营工作中，今后将认真落实《xxxx基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定，做好各项工作。
药店医保自查报告(篇2)
首先诚挚的感谢贵中心能够给予我店医疗保险定点零售药店的资格，为我店更好的服务于周边人民群众的健康提供了极大的便利。自xx年3月医保****服务开通以来，我店积极响应执行医保定点药店相关政策规定，坚持以“质量、安全、诚信、便捷、高效”的经营理念，为广大参保人员提供优质高效的****服务，根据市医保相关考核的通知精神，我店结合本店实际情况，对我店近半年医疗保险****服务的各个项目作了全面检查，现汇报如下：
一、我店日常经营中严格遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，坚持从合法渠道进货。对供货单位的合法资格进行认真审核，并将“药品经营（生产）许可证、营业执照”等复印件（加盖红章）及相关证明文件存档备查。严格按照《药品经营许可证》及《营业执照》所批准的经营方式和经营范围，严格遵守有关法律法规和有关医保规定销售药品，并按医保规定撤销了保健品、非药品的销售。
二、入党志愿书为更好的服务于参保人员，我公司配备了3名药学专业技术人员，其中药师2人，执业药师1人，全天候为顾客提供专业的用药咨询服务。并在店堂醒目位置张贴了“定点药店服务准则”“参保人员购药注意事项”。
三、我店经营中成药、化学药制剂、抗生素等药品共计1700余种，基本医疗保险药品备药率达80%以上，以确保满足广大参保人员的用药需要。并且严格按照GSp的相关要求，对药品的进、销、存各个环节进行有效质量控制，完善流程管理，健全各项表格记录，杜绝不合格药品销售给顾客。
四、严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关规定，处方药和非处方药分柜陈列、销售，贴有明显的区别标识。加强基本医疗保险用药管理，对基本医疗保险用药和非基本医疗保险用药进行分类标示，基本医疗保险用药在标签上注明“医保甲类”、“医保乙类”字样。
五、能够按照我省、市关于医保定点零售管理政策的规定从事日常****服务工作，为加强医保****监督，明确标识医保****监督电话。针对新公布的国家基本药品目录，除确保品种的齐全外，我们积极响应国家药物价格政策，致力于把价格降到最低。
六、建立和完善医保****服务管理制度，落实责任，确保为广大参保人员提供优质、方便的****服务。
七、能够按照规定进行网络管理和费用结算。
在今后的工作中，我店将进一步强化本店员工有关医保****方面法律意识、责任意识和自律意识，自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定，加强内部管理，争创我市医疗保险定点零售药店****诚信服务单位，范文参考网手机版切实为广大参保人员提供高效优质的医保****服务。
【定点药店医保自查报告范文】
药店医保自查报告(篇3)
上蔡县鸿康医保定点零售药店，根据上蔡县人劳局要求 ，结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准，组织本店员工对全年来履行《定点零售药店服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下：
基本情况：我店经营面积40平方米，全年实现销售任务万元，其中医保刷卡万元，目前经营品种3000多种，保健品多种，药店共有店员2人，其中，从业药师1人，药师协理1人。
自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。优点：(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;(2)认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生;
(4)药品摆放有序，清洁卫生，严格执行国家的药品价格政策，做到一价一签，明码标价。
存在问题和薄弱环节：(1)电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;(2)在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实外;(3)服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;(4)对店内设置的医保宣传栏，更换内容不及时。
针对以上存在问题，我们店的整改措施是：(1)加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;(2)提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。
最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导，多提宝贵意见和建议。谢谢!
上蔡县鸿康大药房
20xx年x月x日
药店医保自查报告(篇4)
佛山市南海东晓药店根据南海区局要求 ，结合《佛山市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》、《关于进一步完善我区基本医疗保险定点零售药店申办及管理工作的通知》和《佛山市南海区基本医疗保险定点零售药店服务协议书》认真对照量化考核标准，组织本店员工对本期履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下：
基本情况：我店按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话；《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《社保登记证》均在有效期内；每季度按时报送“定点药店服务自评情况表”；药店共有店员3人，其中，从业药师2人，营业员1人，均已签订劳动合同，按规定参加社会保险。
自检自查中发现有做得好的`一面，也有做得不足之处。优点：
（1）严格遵守《中华人民共和国药品管理法》，严格执行医保卡刷卡管理的相关规定；
（2）认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品；
（3）店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生；
（4）店内卫生整洁，严格执行国家的药品价格政策，明码标价。
存在问题和薄弱环节：
（1）电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误地录入电脑系统；
（2）在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实处；
（3）服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣传力度不够；
（4）药品陈列有序性稍有不足。
针对以上存在问题，我们店的整改措施是：
（1）加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法；
（2）提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用；
（3）电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。
（4）及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。
最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行指导，多提宝贵意见和建议。谢谢！
佛山市南海东晓药店
20xx年8月8日
药店医保自查报告(篇5)
自从实行医保刷卡以来，本药房坚持执行国家及县劳动部门的政策规定，严格按照所签订的服务协议去操作。具体如下：
一、本药房配备两名药师，均为中药师。每班均有药师在岗，没有挂名及顶替的现象。
二、确定医保工作分管负责人及专职管理人员，聘任了药品质量负责人。
三、坚持夜间售药，方便参保人员及广大群众购药。四、凭处方销售处方药及中药饮片，处方均经中药师审核后，方可调配。处方按规定留存备查。
五、根据医保药品目录，备齐备足药品，中药饮片达400多种，符合医保定点药店的要求，满足参保人员的治疗病需求。
六、为了保证药品质量，坚持从合法渠道购进药品，择优购进，从未销售假劣药品，并加强在库药品管理，防止药品变质失效，确保参保人员用药安全有效。
七、严格按照医保管理部门要求，从不利用刷卡、销售
滋补品、化妆品及生活用品，从不利用刷卡为参保人员套取现金，从不虚开发票。
八、为了提高透明度，保证参保人员知情权，坚持明码标价，童叟无欺。如有价格变动及时调整，从而使广大参保人员的利益不受损失。
以上是本药房20xx年度医保工作的总结，如有不妥之处请指正。
二0一x年四月二十四日
宝芝林大药房20xx年度药品销售收入情况
单位：元
宝芝林大药房20xx年度费用支出情况
单位：元
宝芝林大药房20xx年度实现利润情况
单位：元
药店医保自查报告5
根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及x食药监发【20xx】x号文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下：
一、基本情况
我店于20xx年x月成立，为xx药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在x年x月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
二、自查自纠情况
1、药品购进都是从总公司（xx药业有限公司）直接进货，没有从非法渠道购进药品行为；
2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的情况；
3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营；
4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的情况。总之，通过此次自查自纠工作，督促了我店的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任人意识得到了加强，未出现任何违法行为。
药店医保自查报告6
根据上蔡县劳动福利局的要求，结合年初的定点零售药店服务协议，认真对照量化考核标准，组织本店员工对全年定点零售药店服务协议执行情况进行逐项自查。现将自查情况报告如下：
基本情况：我店营业面积40平米，年销售任务1万元，其中医保刷卡1万元。目前有3000多种产品和各种保健品。药房有2名店员，包括1名药剂师和1名药剂师助理。
自查自纠发现有好的方面，也有缺点。
优点：
（1）严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《上蔡市城镇职工基本医疗保险暂行规定》；
（2）认真组织学习医疗保险政策，向被保险人正确宣传医疗保险政策，不得销售其他不符合医疗保险基金支付范围的物品；
（3）店员积极热情地为被保险人服务，不卖假劣药品。到目前为止，没有发生投诉；
（4）药品摆放要有序、干净、卫生，严格执行国家药品价格政策，做到一签一价，明码标价。
存在问题和薄弱环节：
（1）计算机技术的使用不够熟练，尤其是商店新转让药品的目录没有及时准确地维护在计算机系统中；
（2）政策执行方面，文员对相关配套政策理解不全面，理解不到位，学习不够深入具体，导致在电脑上的实际操作没有很好的执行；
（3）服务质量有待提高，特别是刚进店的新型特殊药品和保健品，对保健品的性能和功效了解和宣传不够；
（4）店内设立的医保宣传栏内容未及时变更。
针对以上问题，我店的整改措施是：
（1）加强医疗保险政策的学习，经常组织店员学习相关法律法规，知法守法；
（2）提高服务质量，熟悉药品性能，正确向客户介绍医保药品的用法、用量及注意事项，充分发挥员工顾问的作用；
（3）计算机操作人员应加快使用计算机软件的熟练操作培训。
（4）及时、正确地向被保险人宣传医疗保险政策，全心全意为被保险人服务。
最后，希望上级部门对我们药店的日常工作进行监督和指导，给予更多有价值的意见和建议。谢谢你
药店医保自查报告(篇6)
为贯彻落实云人社通xx100号文件精神，根据省、州、县人力资源和社会保障局要求，结合《云南省基本医疗保险药品目录》、《云南省基本医疗保险诊疗项目》、《云南省基本医疗保险服务设施标准》的标准，仁心大药房组织全体员工开展医保定点药房自检自查工作，现将自检自查情况汇报如下：
一、本药房按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布投诉电话，《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内;
二、本药店有严格的药品进、销规章制度，药房员工认真履责，对首营企业和首营品种认真审核并建立档案，确保购货渠道正规、合法，帐、票、货相符;
三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗，药房门口设有明显的夜间购药标志。所有营业人员均持有相关主管部门颁发的《上岗证》、《健康证》和职业资格证书，且所有证书均在有效期内，药师按规定持证上岗;
四、本药房经营面积284平方米，共配备4台电脑，其中有3台电脑装药品零售软件，1台装有医保系统，并经专线连入怒江州医保系统。配有相应的管理人员和清洁人员，确保了计算机软硬件设备的正常运行和经营场所的干净整洁;
五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件。所有员工均已购买社会保险;药房严格执行国家、省、州药品销售价格，参保人员购药时，无论选择何种支付方式，我店均实行同价。
综上所述，上年度内，本药房严格执行基本医疗保险政策、“两定”服务协议，认真管理医疗保险信息系统;尊重和服从州、县社保管理机构的领导，每次均能准时出席社保组织的学习和召开的会议，并及时将上级精神贯彻传达到每一个员工，保证会议精神的`落实。今后，我药房将继续抓好药品质量，杜绝假冒伪劣药品和不正之风，做好参保人员药品的供应工作，为我州医疗保险事业的健康发展作出更大的贡献。
xx县xx医保定点零售药店，根据xx县人劳局要求，结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准，组织本店员工对全年来履行《定点零售药店服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下：
基本情况：我店经营面积40平方米，全年实现销售任务万元，其中医保刷卡万元，目前经营品种3000多种，保健品多种，药店共有店员2人，其中，从业药师1人，药师协理1人。
自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。优点：
(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;
(2)认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;
(3)店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生;
(4)药品摆放有序，清洁卫生，严格执行国家的药品价格政策，做到一价一签，明码标价。
存在问题和薄弱环节：
(1)电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;
(2)在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实外;
(3)服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;
(4)对店内设置的医保宣传栏，更换内容不及时。
针对以上存在问题，我们店的整改措施是：
(1)加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;
(2)提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用;
(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。
(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。
最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导，多提宝贵意见和建议。谢谢!
药店医保自查报告(篇7)
静宁县人社局：
静宁县玉芝堂医药超市根据静宁县人力资源和社会保障局要求，根据《关于印发平凉市城镇居民基本医疗保险定店医疗机构和定点零售药店管理办法（试行）的能通知》（平劳社发[20xx]185号）《平凉市人力资源和社会保障局关、于对城镇基本医疗保险两定机构20xx年度工作进行考核的通知》（平人社发[20xx]492号）精神，组织本店员工对本期履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下：基本情况：我店按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话；《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内；每季度按时报送“定点药店服务自评情况表”；药店共有店员3人，其中，从业药师2人，营业员1人，均已签订劳动合同，按规定参加社会保险。
自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。优点：（1）严格遵守《中华人民共和国药品管理法》，严格执行医保卡刷卡管理的相关规定；（2）认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品；（3）店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生；（4）店内卫生整洁，严格执行国家的药品价格政策，明码标价。
存在问题和薄弱环节：（1）电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误地录入电脑系统；（2）在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实处；（3）服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品性能功效了解和推广宣传力度不够；（4）药品陈列有序性稍有不足。
针对以上存在问题，我们店的整改措施是：（1）加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法；（2）提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用；（3）电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。（4）及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。
最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行指导，多提宝贵意见和建议。谢谢！
食品药品自查报告
古语言，一分耕耘，一分收获，但凡是在我们的学习工作中。为了总结问题提升效率都需要报告，编写报告能让我们对自己未来的工作有更透彻的理解。为满足您的需求我们已经准备好了一篇“食品药品自查报告”，扩宽视野需要不断参考与研究欢迎大家阅读以下参考资料！
食品药品自查报告 篇1
今年以来，食品药品监督管理局在县委、县政府的正确领导下，认真贯彻落实全国全省纠风工作会议精神，紧紧围绕《全国全省纠风工作任务实施方案》，牢固树立科学监管理念，充分履行食品药品安全综合监管职能，从实际出发，充分发挥组织协调作用，积极开展城乡食品药品安全监管工作，全县食品药品市场秩序安全稳定，群众食品药品安全得到有效保障。现将主要工作汇报如下：
食品安全工作方面：
一、强化组织领导，稳步实施食品放心工程
政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动”的工作机制，根据年度工作计划，充分履行政府“抓手”职能，发挥部门间“桥梁”作用，积极介入，主动作为，食品安全综合监管工作稳妥有序推进，形成全县上下统一协调、责任明确、齐抓共管、运行高效的食品安全管理工作格局。扎实有效落实各项措施，进一步整顿和规范食品市场秩序，认真做好食品安全目标管理综合评价各项准备工作，把放心食品工程作为全年食品安全工作的重点，常抓不懈。及时调整县食品安全协调委员会组成人员，印发了《关于开展面条专项整治工作的通知》、《关于做好清明节期间食品安全工作的通知》、《关于开展“五一”期间食品安全检查的通知》、《关于开展2012年食品安全宣传周活动实施方案的通知》和《农村宴席食品安全管理实施细则》等文件；明确要求各乡镇、各部门切实履行职责，将工作任务分解到位。为有力推进食品安全工作有序开展，上半年，组织召开协调委会议4次，定期或不定期组织食品安全协调委办公室工作会议，并根据工作需要，及时部署食品安全重点工作。
二、认真组织协调，积极开展食品安全专项整治工作
为切实保障人民群众的饮食安全，严厉打击制售假冒伪劣食品活动，进一步净化我县食品市场，积极组织开展了元 旦、春节、两会、“五一”节、端午节、中高考等重点时段食品安全整治工作，开展了对生产加工、流通环节，无证生产、经营食品、春季农业产品的专项执法活动，并积极开展对农村食品市场、学校食堂及校园周边、儿童食品、夏令食品等重点区域、重点品种的专项整治工作。经过整治有力地规范了市场，取得了显著的成效；上半年，县食安委对全县九镇一乡开展了两次食品安全大督查，全县粮油、糕点、餐饮用具、饮用水、肉制品主要品种监测指标良好，无一起食品安全事故发生。开展了食品小企业、小作坊的食品安全状况调研工作，全县规范生产的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索证单位。上半年全县共出动食品执法人员400余人次，检查各类业户800家次，确保了食品市场安全稳定。
三、创新工作方式，狠抓农村食品安全工作
各乡镇人民政府切实加强了对食品安全监管工作的领导，建立健全了乡镇食品安全组织机构，明确专门的分管领导抓，镇食安办落实专人具体抓，同时，充分发挥各乡镇已有的食品安全监管网络作用，对人员变动的及时予以了调整充实。全县九镇一乡把农村宴席食品安全监管纳入镇政府工作议事日程，农村宴席监管采取了村级食品安全信息员对本区域内自办宴席情况收集、登记、备案和报告制度
四、树立大宣传理念，大力抓好宣传信息工作
县食品安全协调委办公室及时收集各成员单位报送的材料、信息，认真整理上报食品信息，上半年共编发了《食品安全简报》30期，按要求及时上报食品安全事故月报、公共卫生事件月报、食品安全综合监管季报等材料。县食安委在食品安全宣传周活动期间组织了县农牧局、质监局、工商局、卫生和药监局、县经贸局、科协等食品安全成员部门开展了大力开展《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《农产品质量安全法》、《动物防疫法》、《产品质量法》、《生产许可证管理条例》、《食品流通管理办法》、《食品流通许可管理办法》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律法规规章宣传咨询活动，共印发食品安全宣传资料发放宣传资料13种共2000余份，
开展宣传咨询活动2次，接受宣传咨询达1500余人次，努力形成领导重视、部门联动、群众参与、工作协调、措施落实的食品安全工作氛围。
药品安全监管方面：
五、药品医疗器械监督管理工作情况
（一）加强药品生产流通领域集中整治工作
按照2月24日召开的“全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会”精神要求，我局进一步加强了药品流通领域的集中整治力度，严厉打击药品零售企业进货来源不明、把关不严、销售流弊的行为。严格落实企业负责人是药品安全第一责任人的要求，加强宣传教育，督促整改规范。在日常监管工作中，始终把检查药品购进渠道是否合法；有无供货企业合法资质文件存档；是否严格执行购进检查验收制度并建立购进验收记录；是否严格按照药品分类管理规定和药品贮藏要求管理和贮藏养护到位；是否严格按照规定处方药凭医生处方销售和建立销售记录等作为整治工作的重点，严厉打击挂靠经营、超方式及超范围经营等违法违规行为，严厉打击无证经营药品行为。截至目前，已发出责令整改通知书7份，对现场发现未凭医生处方销售处方药情节较严重的2家企业和对出租、转让《药品经营许可证》的2家企业进行了处罚。通过集中整治，大大规范了药品流通秩序。
（二）开展打击农村市场假劣药品专项工作
我局以打假治劣为核心，以农村地区和城乡结合部为重点，开展了对全县各乡镇，特别是对村卫生室和村级药品经营企业的专项检查，重点检查生物制品、中药材和中药饮片，是否有经营假劣药品，非药品冒充药品等违法违规行为。集中力量查处城乡结合部和乡村药店、村卫生室销售使用假劣药品的行为。通过专项治理工作，大大规范了农村药品市场，村卫生室人员和村级药品经营企业负责人的守法、规范经营意识得到了进一步提高，村级药品经营使用单位药品质量得到有效保障。目前，我局共出动执法人员125人次，执法车辆56台次，检查涉药单位276家次，立案查处涉嫌假药案件6起和非法销售人工终止妊娠药品案件一起。
（三）积极开展“问题胶囊”药品的核查工作
自收到《关于暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品的紧急通知》后，我局立即组织人员进行清查，充分发挥新建立的乡镇药品监督协管机制作用，解决了由于县局执法人员少，药品经营使用单位点多面广，难以在短期内清查彻底的难题，确保了工作得以迅速有效的开展，保证全县药品质量安全。主要采取了三个方面的措施：一是通过电话、QQ群等方式迅速通知全县药品经营使用单位进行自查，要求各单位按照上级文件要求对长春海外制药集团有限公司等9个厂家生产的所有胶囊制剂进行核查，下架封存，并填写清单报县局。二是派出执法人员对县城区和中心乡镇的所有药品经营使用单位进行现场检查，清理登记，下架就地封存。三是通知各乡镇药品监督协管员对辖区内的药品经营企业、村卫生室及个体诊所进行检查，并及时报送工作情况。此次核查“问题胶囊”工作，共出动56车次，检查人次168人次，共检查药品经营企业98户次，医疗机构134家次，辖区内药品经营使用单位检查覆盖率达100%。清查出涉案产品125批次，数量73709粒，与文件通报的批号相同的不合格产品1批次，数量240粒。
（四）开展各种专项、单项检查工作
今年以来，我局严格按照市局下发的文件要求，认真开展药品生产流通领域集中整治、“两节”“两会”期间药品安全检查、查处假药人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、开展严厉打击药品制假售假行为、查处标示为大连富康乳胶制品有限公司生产的医疗器械、开展打击利用互联网非法收售药品和农村市场销售假劣药品的违法行为、开展装饰性彩色平光隐形眼镜监督检查、开展含麻黄碱复方制剂、开展对青海格拉丹东药业有限公司等9家企业生产的23个批次不合格药品等10项专项、单项检查工作，认真作了工作总结并向市食药监局报告。
六、药品不良反应、医疗器械不良事件和药品滥用监测工作开展情况
今年以来，我局对药品不良反应、医疗器械不良反应监测工作高度重视，及时制发了《关于新、老系统衔接相关工作的通知》和《关于做好2012年药械安全性监测工作的通知》。3月2日，组织全县医疗机构负责人（分管院长）、不良反应监测报送人员、临床科室及药剂科主任进行为期半天的培训。药械监督股及时跟踪各监测平台不良反应的报送数量和质量，加强调度，每月向分管领导报告一次，每季度向各医疗机构行文通报一次。截止目前，全县已上报不良反应136例，完成任务数的100%。按照市局文件要求，我县新增不良反应基层用户监测平台（药品零售连锁企业、纳入医保的药品零售企业）20户。
七、保健食品、化妆品监管工作
今年以来，我局加大了对药品经营企业兼营保健食品的监管力度，在对药品经营企业进行日常检查的同时，对药品经营企业经营的保健食品进行重点，主要从产品的购进渠道是否合法，是否能够提供产品的合法资质证明材料进行检查。我局还积极探索对化妆品经营企业的监管方法和手段，对化妆品经营企业进行排查摸底，建立企业档案，对其经营的品种实行登记备案。目前，我县共对6家保健食品经营企业和13家化妆品经营企业进行了备案登记。按照市局文件要求查处和公布的假劣保健食品信息，我局组织执法人员对以螺旋藻为原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虚假标示上海企业生产的保健食品、清查“白里透红美白日霜”等18种不符合规定化妆品进行了专项检查。共动车辆13辆次，检查人员39人次，检查保健食品经营企业89家次，检查发现有1家药品经营企业经营有标示养生堂生物科技（上海）国际有限公司生产的天然维生素E胶囊，数量3瓶；3家药品经营企业经营有汤臣倍健牌螺旋藻片，共计9瓶。已经对查获的产品进行下架封存，目前正在调查处理。
八、其它工作
（一）建立了新的药品监督协管机制
为进一步推进药品监管工作，完善我县药品监督体系建设，整合和利用好现有卫生资源，我局借鉴卫生监督协管机制，制定了《药品监督协管工作实施方案》，在各乡镇卫生院建立起以药事管理委员会主任和药剂科主任为主导，卫生监督协管员为基础的药品监督协管机制，明确各乡镇药事管理委员会主任、药剂科主任、卫生监督协管员为药品监督协管员，负责对本镇所有药品经营使用单位的药品进行检查。我局还制定了《药品监督协管工作实施细则（试行）》，明确了药品监督协管员的工作职责和内容，并组织各乡镇卫生院迅速、有效开展工作。药品监督协管机制的建立，有效解决了由于县局执法人员少，药品经营使用单位点多面广，难以监管到位的现实矛盾，比如在此次对“问题胶囊”药品的核查工作中起到了特殊的作用。我局将进一步完善这一机制，充分发挥其监督协管职能。
（二）推进医疗机构药房规范化工作
为提高我县药品使用单位药品质量管理水平，深化农村医疗机构“一体化建设”，保证全县人民用药安全有效。针对医疗机构药品购进、储存和使用不规范，药房药品摆放零乱，特别是村卫生室药房药品乱堆乱放，存在严重药品安全隐患的情况，我局将GSP认证管理纳入医疗机构药房管理，开展了医疗机构药房规范化建设工作。一是落实领导责任，成立了规范化药房建设工作领导小组。二是明确工作措施和目标，将规范化药房建设的标准和要求细化，各单位严格按照建设标准在现有药房的基础上加以整改、规范。对各医疗机构分管院长和药房主任进行培训，实地到刚通过“二甲”验收的县人民医院药房进行观摩学习。三是狠抓药房硬件建设，督促医疗机构特别是镇村医疗机构对药房环境进行改造，完善设施设备，使其符合有关药械存储、使用的质保规定。四是狠抓制度落实，要求各级医疗机构必须严格落实进货验收、药械不良反应监测上报、药品储存与养护、一次性使用无菌器械采购使用销毁等制度，并将其定为医疗机构“规范药房”创建的基本标准。通过前期工作开展和督查情况看，大部分乡镇卫生院和村卫生室药房软硬件条件得到了逐步改善，严格中西药房分设，并按药品贮藏的要求条件落实到位，药房药品摆放整齐有序，药房面貌焕然一新。如龙溪中心卫生院，敖溪中心卫生院等。
（三）行政许可、药品GSP认证和跟踪检查工作
今年以来，完成新申办药品经营企业5，变更换证6户，4户药品药品经营企业GSP认证资料审查工作。
（四）药师继续教育和从业人员教育培训工作。
完成参训药师继续教育76次，药械从业人员继续教育培训171人次的培训工作。
九、存在的问题
（一）极少部分单位还存在质量意识不强，对相关法律、法规的理解和执行不到位，突出表现在店内广告的不规范、分类管理方面不能严格凭处方销售处方药现象，留下了不安全隐患，还有待于行业自律行为的进一步提高。
（二）个别单位对执行药品、医疗器械不良反应报告和监测制度的目的、意义认识不足，还有待于进一步督导检查的力度。
十、下一步工作打算
药品安全是一项长期系统工作，将一如既往的抓好该项工作，严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动，保障人民群众使用药品、医疗器械安全、有效。一是对检查中发现的问题和不足要在近期进行追踪检查，督促其问题的整改和完善，建立监管的长效机制；二是进一步加强和完善药品监督网络建设，加强对乡镇药品监督协管工作的宣传各督导检查，形成长效机制；三是加强对各医疗机构和药品经营企业药品不良反应监测和材料报送工作；五是进一步转变工作作风，认真履行工作职责，提高服务群众、服务发展的本领和水平。
食品药品自查报告 篇2
我局对照本部门职责与《食品安全法》、《药品管理法》的相关要求，对我县20xx年的食品药品安全工作进行了自检自查。现将自检自查情况报告如下：
一、增强领导，健全机构
为切实增强对食品安全保障工作的领导，保证各项工作顺利开展，我局成立了以局长为组长，分管领导为副组长，相关股室负责人为成员的食品药品安全工作领导小组，负责组织指导、协调全县商务系统的食品安全工作，督促检查食品安全工作的落实和进展情况。明确专人负责专项整治日常工作，确保食品药品安全工作落实到部门，明确到责任人。
二、任务明确，重点突出
20xx年，我局继续坚持“标本兼治、着力治本”原则，严厉防范含瘦肉精等药用物质生猪进入屠宰环节，严厉打击生猪屠宰环节中注水和注入其他物质的违法犯罪行为，依法严惩违法犯罪分子，将整治与规范、监管与自律的各项措施有效结合，建立健全长效监管机制。
一增强屠宰环节瘦肉精的抽验，落实宰前尿样抽检制度，明确了定点屠宰厂负责人和生猪供应商为第一责任人。二是进一步增强了生猪定点屠宰厂（场）、点生猪屠宰宰前宰后的检疫检验工作。三是增强了鲜肉批发环节监管，严把肉品质量关，严禁不合格的肉品批发上市销售，杜绝未经检疫检验或检疫检验不合格的猪肉产品流入市场。四是对检疫不合格的生猪和检验不合格的肉品进行无害化处理，并做好相关文字记录。五是进一步加大了鲜肉市场的监督检查力度。七是商务局与县生猪定点屠宰厂签订了《食品安全承诺书》。
三、超前谋划，制定方案
肉品质量安全是关系到广大群众身体健康和生命安全的大事。县商务局高度重视，为有效遏制“含瘦肉精”残留
猪肉、病害肉、注水肉等流入消费领域，确保上市肉品质量安全，结合我县商贸流通系统实际，召开了全县生猪定点屠宰企业打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作会议，传达了全国、省、市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作会议精神，并明确了专项整治工作的任务和职责。
四、精心组织，落实有力
自我局成立以来，坚持以人为本，求真务实，树立科学发展观，针对关系群众生命健康、社会危害严重的猪肉食品问题，深入开展全县猪肉及肉食品添加非食用物质和食品添加剂专项整治，通过集中整治与制度建设、严格执法与科学管理、打劣与扶优相结合等措施，“含瘦肉精”残留猪肉、非法屠宰、“注水肉”等违法行为得到有效遏制。我县猪肉食品安全状况得到进一步改善，市场秩序明显好转。
对重点对市场上的肉摊实行每周统查与每日抽查相结合的检查方式。认真检查上市销售的.猪肉是否有未经检验的“白皮肉”或虽经检验，但检验不合格的肉品上市销售。整治期间，我县猪肉及肉食品没有检测到“瘦肉精”及添加非食用物质和食品添加剂现象，没有接到举报投诉。
五、多举并措，力争实效
一是增强生猪定点屠宰企业的监督管理。要求生猪定点屠宰企业必须按照生猪定点屠宰工艺流程和技术规范屠宰生猪，认真做好产地检疫、宰前宰后检验，经检验不合格的猪肉一律不准上市销售。严禁屠宰病死猪，凡未经肉品品质检验人员检疫屠宰企业不得擅自屠宰生猪，实行谁屠宰谁负责的责任制度。
二是增强市场监管人员的监督管理。严格要求县屠宰办的市场监管人员认真履行工作职责，按时上岗，对擅离职守，不认真履行工作职责的市场监管人员按有关规定给予严肃处理。
食品药品自查报告 篇3
今年我乡食品药品安全工作在乡党委政府的领导下，我乡认真按照文件要求，全面完成了目标任务，现将今年开展工作自查如下：
一、加强领导，提高认识
今年，我乡为顺利推进“食品安全”工作，成立了乡长为组长，副乡长为副组长，相关办公室主任为成员组成的食品安全工作小组。根据工作要求，组成专门的工作组，主要领导亲自抓，分管领导具体抓，确保完成具体的指标，同时落实了食品安全监管员，各村也相应落实了一名食品协管员，专门负责做好具体工作。
二、抓好餐饮服务安全培训工作
针对春、秋两季食物中毒易发、多发的特点，我乡于举办了食品安全培训班1期。食药监管部门负责人对我乡餐饮服务单位及食品经营户进行了安全培训。主要培训了：一是《食品安全法》及实施条例、《xxx省农村自办群体性宴席食品安全管理办法》等法律法规；二是农村群体性宴席风险防范、事故应急处理等食品安全知识；三是与农村群体性宴席相关的其它知识等。通过培训，增强了参会人员的食品安全意识和提高了他们自我保护能力。
三、加强农村集体聚餐管理
1、我乡认真按照xxx区食品安全委员会《关于＜xxx省农村集体聚餐餐食品安全管理办法＞的通知》要求，心得体会一是对每个村要聚餐50人以上的农户必须到村安全管理协管员处备案；二是要求厨师要与聚餐农户签好食品安全责任书；三是对使用食物做好登记。
2、今年4月我乡专门针对农村厨师和食品安全协管员进行集中培训，通过培训，增强力了他们的食品安全意识。
三、加强食品药品安全应急管理
1、年初我乡建立健全了食品、药品安全突发事件应急预案，积极配合执法部门查处食品药品安全事故。
2、今年由于在乡党委正确领导下，全乡范围内未出现一起食品安全事故。
四、食品药品安全宣传
为了营造舆论氛围，使食品安全工作深入人心，力求做到家喻户晓、人人皆知、全乡通过固定式宣传、户主会、老年协会等形式进行宣传动员；制作散发宣传资料1200余份。
食品药品自查报告 篇4
乡食品药品自查报告
一、引言
近年来，食品药品安全问题成为了社会关注的焦点，乡镇作为基层管理单位，负有保障本地食品药品安全的重要责任。为了加强乡镇食品药品安全工作，提高乡镇的管理水平，特编写本乡食品药品自查报告，对本乡镇食品药品安全工作进行全面梳理和评估，并提出改进意见。
二、乡镇食品药品安全概况
1. 食品药品安全意识普及情况
在乡镇，食品药品安全意识逐渐提高，居民对假冒伪劣商品有一定了解，并能够有效辨别食品药品的真伪。但仍存在部分居民对食品药品安全问题的认识不够深刻，容易受到价格诱惑而购买低价食品药品。
2. 食品药品监管力量情况
乡镇设立了食品药品监管部门，并配备一定数量的食品药品监管人员，但监管力量相对不足，无法做到全覆盖。
3. 食品药品检测实验室情况
乡镇食品药品检测实验室设备完备，技术人员能力较强，能够正常开展食品药品检测工作。但实验室的检测能力有待提升，特别是在食品药品真伪、添加物等方面的检测。
4. 食品药品安全事件情况
近两年来，本乡镇发生了几起食品药品安全事件，主要包括假冒伪劣食品、过期药品流入市场等问题，导致消费者的财产和身体健康受到损害。这些事件严重影响了乡镇的社会稳定和形象。
三、未来工作计划
1. 加强食品药品安全宣传教育
通过开展食品药品安全宣传活动，提高居民的食品药品安全意识，引导他们正确辨别食品药品的真伪，并增强对假冒伪劣商品的警惕性。
2. 完善食品药品监管机制
加大对食品药品行业的监管力度，加强监管部门的人员培训和技术提升，提高乡镇食品药品监管的整体水平，确保食品药品的质量安全。
3. 建设食品药品追溯系统
建立完整的食品药品追溯系统，从源头到终端全程跟踪，确保食品药品的安全可追溯，便于查找和追责，加大违法行为的打击力度。
4. 加强食品药品检测实验室建设
继续完善食品药品检测实验室的设备和技术，提高检测能力，加强对食品药品真伪、添加物等方面的检测，确保食品药品质量符合标准。
5. 加强与相关部门的合作
加强与公安、工商等相关部门的合作，建立健全食品药品安全信息交流机制，及时分享食品药品安全信息，形成合力，共同打击食品药品安全问题。
四、改进意见
1. 增加食品药品监管力量
增加乡镇食品药品监管人员数量，加强对食品药品行业从业人员的监管和培训，提高管理水平。
2. 加大对食品药品违法行为的处罚力度
加大对假冒伪劣食品、过期药品等违法行为的处罚力度，让违法者付出更大的代价，起到震慑作用。
3. 建立食品药品安全风险评估机制
建立食品药品安全风险评估机制，定期对食品药品市场进行风险评估，及时发现并消除食品药品安全隐患。
4. 建立食品药品安全投诉举报平台
建立食品药品安全投诉举报平台，方便居民举报食品药品安全问题，同时加强对举报信息的核查和处理，确保居民举报有据可查、有回应。
五、总结
本乡食品药品自查报告对乡镇食品药品安全工作进行了全面梳理和评估，并提出了改进意见和计划。通过落实改进意见和计划，乡镇将提升食品药品安全管理水平，进一步保障居民的食品药品安全，促进乡镇社会稳定发展。同时，也希望得到上级相关部门的支持和指导，共同推动食品药品安全工作健康发展。
食品药品自查报告 篇5
乡食品药品自查报告
主题：加强乡村食品药品安全管理，确保农村居民食品药品的安全消费
一、引言
食品药品安全是农村社会稳定和经济发展的重要保障。为了提高农村居民对食品药品的消费信心，保障其健康权益，我乡决定进行自查活动，全面检视乡村食品药品的安全生产、流通和消费环节存在的问题，并制定相应的整改措施，努力建立一个食品药品安全无忧的农村社会。
二、自查内容及方法
为确保自查工作的针对性和全面性，我们按以下方面进行自查：
1. 乡村食品生产环节自查：对农产品种植、养殖和加工等环节进行检查，排查是否存在使用违禁农药、添加有毒有害物质等问题。
2. 乡村食品流通环节自查：对农贸市场、小型超市等销售食品的场所进行检查，查看是否存在过期食品、伪劣产品等问题。
3. 乡村餐饮环节自查：对农村餐馆、饭店等就餐场所进行检查，排查是否存在使用劣质食材、不合格食品等问题。
4. 乡村食品安全宣传教育自查：对农村居民、餐馆经营者等进行调查，了解他们对食品药品安全的认知程度和消费行为，及时发现宣传教育不足的问题。
三、乡村食品药品安全自查结果及问题分析
经过自查工作，我们发现以下问题：
1. 部分农产品生产环节存在安全隐患，农民使用违禁农药、使用激素等问题仍普遍存在。
2. 部分农贸市场和小型超市存在销售过期食品、无标签食品等问题，监管不到位。
3. 部分农村餐馆和饭店使用劣质食材、违规添加食品添加剂等问题，食品安全管理水平较低。
4. 农村居民对食品药品安全的宣传教育意识薄弱，消费行为不规范，易受到伪劣食品的侵害。
四、问题整改措施
为解决上述问题，确保农村居民食品药品的安全消费，我们将采取以下措施：
1. 针对农产品生产环节，将加大对农民的宣传教育力度，推广绿色有机农业生产技术，引导农民使用绿色农药，杜绝违禁农药的使用。
2. 加强对农贸市场和小型超市的监管，建立严格的食品药品安全监督机制，加大巡查力度，严厉打击销售过期食品和无标签食品的行为。
3. 对农村餐馆和饭店进行食品安全培训，提高餐饮经营者的食品安全意识和专业知识水平，严格控制食材的质量，落实食品药品的追溯制度。
4. 加强食品药品安全宣传教育，开展多种形式的宣传活动，增加居民的食品安全意识，提升其消费行为的规范化水平。
五、结语
通过自查工作，我们深刻认识到乡村食品药品安全问题的严峻性和紧迫性。我们将继续加大食品药品安全管理力度，不断完善食品药品安全监管制度，加强宣传教育工作，确保农村居民的食品药品安全消费权益得到有效保障。我们坚信，在全体乡亲共同努力下，乡村食品药品安全将得到有效控制和提高，为农村社会稳定和经济发展注入强大动力。
食品药品自查报告 篇6
乡食品药品自查报告
尊敬的乡镇领导、相关部门：
您好！根据乡镇委托的任务要求，我们经过近期的认真调研与自查工作，特此向您汇报乡食品药品安全的自查报告。以下是我们的调研结果与相关整改建议。
一、调研概况
我们本次调研的范围主要集中在乡镇辖区内的食品和药品销售场所、食品加工场所、农产品生产和加工企业以及个体户等，以确保食品药品安全问题的全面覆盖和实际可操作性。
二、存在问题
1. 食品安全问题
（1）食品添加剂不符合标准：我们发现有些食品加工企业存在使用超标添加剂的情况，严重影响了食品的安全性。
（2）生鲜农产品处置问题：部分农产品销售场所对过期、腐烂等问题的农产品处置不当，存在卫生隐患。
2. 药品安全问题
（1）药品销售资质不齐全：部分乡镇内的药店无有效的药品销售资质，未经过规范的审批程序开展经营活动。
（2）假冒药品问题：我们发现有的乡镇存在售卖假冒药品的情况，对消费者的健康造成了严重威胁。
三、整改建议
1. 加强食品安全监管
（1）加大对食品加工企业的监督力度，加强对食品添加剂的抽检工作，确保食品添加剂的使用符合相关标准。
（2）建立食品追溯体系，加强对农产品和食品销售环节的监管，确保食品的溯源可靠性。
（3）完善食品安全宣传教育体系，提高食品安全意识普及率，向消费者普及食品安全知识，让他们有意识地选择安全的食品。
2. 强化药品监管
（1）加强对药店的经营许可证的审批工作，严格监管药店的运营和药品销售的合法性。
（2）加大对乡镇内药店的检查频率，确保药品销售环节的合法合规，并及时处理违规行为。
（3）加强药品品种的追踪管理，建立完善的药品信息系统，对流通环节进行监控，减少假冒药品的流通。
四、自查总结
通过本次乡食品药品自查，我们深刻认识到食品和药品安全问题对公众健康的重要性和影响。我们将认真对待每一个问题，按照相关要求，采取积极的整改措施，确保乡镇内食品和药品的安全性和质量达到规定标准。同时，我们还将加强整个乡镇内的监管机制，提高工作人员的专业能力，有效加强对食品药品安全问题的管理和监控。
最后，再次感谢乡镇领导和相关部门对我们工作的支持与协助！我们将不断努力，以全新的工作作风和饱满的工作热情，为乡食品药品安全问题的解决贡献自己的力量。
谢谢！
食品药品自查报告 篇7
乡食品药品自查报告
主题一：乡村食品安全问题的现状与挑战
近年来，随着乡村振兴战略的全面推进，乡村食品产业得到了前所未有的发展。然而，乡村食品安全问题却成为了亟待解决的难题。乡村地区食品安全问题主要表现在以下几个方面：
首先，存在生产环境恶劣、原料来源不明确的问题。相比城市中的食品生产企业，乡村地区的生产环境普遍较差。一些小作坊和农户在生产过程中无法达到相应的卫生标准，而一些采集到的农产品也无法追溯到具体的来源。
其次，存在食品加工过程不规范、卫生条件差的现象。乡村中的一些小作坊和家庭加工企业通常没有严格监管和检测，并且缺乏相应的安全生产设施和设备。这种情况下，食品的加工过程容易出现问题，导致食品安全隐患增加。
再次，存在食品流通环节缺乏监管、食品安全风险较大的问题。在乡村地区，食品的流通环节相对简单，监管力度相对较弱。一些乡村小超市、杂货店和农贸市场存在食品安全隐患，例如过期食品销售、假冒伪劣产品流通等现象较为普遍。
最后，存在消费者食品安全意识不强的问题。乡村地区的消费者对食品安全问题的认识和关注程度相对较低，对于食品标签和生产企业的信任度也较低。这导致了一些食品生产企业在乡村地区容易偷工减料和掺假掺杂，消费者相对较难发现。
针对以上问题，乡村地区需要加大食品安全监管力度，完善监管体系，加强对食品生产企业和食品流通环节的监督检查。同时，还需要加强对农产品生产环境和原料来源的监管管理，提高食品加工企业的卫生水平和设施设备条件。此外，应当加强对食品安全知识的宣传教育，提高乡村地区消费者的食品安全意识和鉴别能力，形成全社会共同关注乡村食品安全的良好氛围。
主题二：乡村药品安全现状及对策
乡村地区的药品安全问题同样亟待解决。药品安全问题主要表现在以下几个方面：
首先，存在假冒伪劣药品流通的问题。乡村地区的一些小药店和杂货店由于监管力度不足，往往存在出售假冒伪劣药品的风险。这些药品没有经过严格的质量检验，对患者的健康安全构成严重威胁。
其次，存在农药残留超标、滥用兽药等问题。在农村地区，农民使用农药和兽药的行为普遍存在，但由于缺乏监管和指导，导致农药残留超标和兽药滥用的情况较为严重。这对农产品质量和人体健康带来了重要的风险。
再次，存在医疗资源不均衡及患者教育不足的问题。乡村地区的医疗资源相对匮乏，一些患者往往通过寻求“偏方”和非法药品来治疗疾病。此外，由于患者对药品了解不足，容易被不法商家误导和推销高价药品，损害了患者的切身利益。
针对以上问题，乡村地区应加强对药品市场的监管和管理，严厉打击假冒伪劣药品的生产和销售行为。加强对农产品的质量监督，加强对农药和兽药的合理使用指导和监管，确保农产品的安全和质量。此外，应加大乡村地区医疗资源的建设和配置，提高患者对药品知识的了解，加强患者教育，提高患者对药品的正确使用和选择能力。
总结：
乡村食品药品自查报告的写作时间即将结束，通过对乡村食品和药品安全问题的梳理和思考，我深切认识到乡村地区食品和药品安全问题的严重性和紧迫性。只有通过加强监管和管理，提高消费者的安全意识和鉴别能力，才能真正保障乡村地区人民的食品和药品安全。希望本次报告能够引起有关部门和社会各界的高度重视，共同努力构建一个安全、健康的乡村生活环境。
食品药品自查报告 篇8
乡食品药品自查报告
一、前言
近年来，随着食品药品领域的不断发展，农村地区的食品药品安全问题也日益引人关注。为了落实国家食品药品安全战略，加强农村地区对食品药品的自查和监管，我村特编撰此乡食品药品自查报告。
二、食品药品安全的现状分析
1. 问题意识薄弱：许多农民缺乏对食品药品安全的意识，对食品药品的质量和安全问题缺乏真正的了解，容易受到虚假宣传和不合理的购买行为的误导。
2. 管理体系不健全：农村地区缺乏完善的食品药品管理体系，导致监管手段和力度的不足，一些不合格产品难以被及时发现和处理。
3. 信息不对称：农村地区食品药品供应链环节过多，信息传递不畅，容易导致信息不对称的情况出现。同时，一些商家为了谋取暴利，故意隐瞒产品的真实情况，也增加了信息不对称的风险。
4. 人员缺乏专业知识：农村地区的从业人员大多没有接受过系统的食品药品安全培训，缺乏专业知识和技能，在食品药品的生产、销售和使用过程中容易出现问题。
三、乡食品药品自查情况分析
1. 产品质量自查：我们建立了农村地区食品药品生产、经营的档案，对产品的生产环节进行全面自查，确保原料来源合法、生产过程规范，严禁使用违规添加剂。
2. 销售环节的自查：我们加强对乡村小超市、餐馆等销售食品药品场所的监管，严禁销售过期、变质和伪劣产品，并要求商家明示产品的合法来源和生产日期。
3. 食品药品使用情况：我们着重对农村地区人民群众使用食品药品的情况进行监测和调查，加强对农民的教育宣传，提高他们的食品药品安全意识，教育他们正确使用食品药品，引导他们树立正确的消费观念。
四、自查发现的问题和存在的困难
1. 问题：自查过程中发现一些小作坊生产的食品存在卫生安全隐患，如没有合格的生产手艺和设备、未经过严格检验等。
2. 困难：由于农村地区基础设施建设滞后，交通不便利，导致监管的难度较大。同时，一些不法商贩隐瞒产品信息、虚报销售数据等，增加了我们的自查难度。
五、乡食品药品自查工作要点和建议
1. 加强组织领导：村、乡两级政府应高度重视食品药品安全工作，加强组织领导，制定相关政策和措施，确保自查工作的顺利进行。
2. 增加宣传力度：加强对农民的食品药品安全知识宣传，提高他们的意识，嘱托他们在购买和使用食品药品时要注意产品的合法性和安全性。
3. 建立监管机制：加大对食品药品的监控力度，建立健全农村地区的食品药品监管机制，加强对商家的监督和管理，促进农产品和食品药品的质量提升。
4. 完善惩罚机制：对于违规生产、销售食品药品的行为，要及时监测和处理，建立完善的惩罚机制，严厉打击不法商贩，增强对农民群众的保护力度。
六、结语
食品药品安全是农村地区群众生命安全和身体健康的重要保障，也是农村地区经济发展的基础。通过本次乡食品药品自查报告，我们希望能够引起更多人的重视，并得到有关部门的支持和指导，共同努力建立起农村地区食品药品安全的长效机制，确保农民群众的健康与安全。
食品药品自查报告 篇9
乡食品药品自查报告
一、引言
近年来，全球食品安全事件频发，引起了广泛的关注和重视。为了加强本乡镇食品药品安全管理工作，切实保障人民群众的身体健康，我乡制定了食品药品自查报告，并按照规定对本乡食品药品安全情况进行全面自查与总结，特向有关部门和组织汇报。
二、食品药品安全管理政策
我乡高度重视食品药品安全工作，制定了一系列的政策和措施，包括加强食品药品安全法律法规的宣传和培训，建立健全监管机制，加强食品药品安全风险评估和监测体系，加大对违法行为的打击力度等。我乡积极推行“农产品质量安全示范乡镇”和“食品安全示范村”建设，加强对农产品生产、流通、加工和餐饮单位的监管，提高食品药品安全管理的水平。
三、食品药品生产与流通情况
1. 食品生产情况
我乡有多家农产品加工厂和食品加工企业，根据自查情况，经营过程中的卫生安全问题比较突出。其中，存在食品添加剂使用过量、生产环境不洁净、不合格食品流入市场等问题。
为解决这些问题，我乡加强了对食品生产环节的监管力度，加强了对食品生产企业的培训和指导，建立了食品安全责任制。同时，乡政府加大对食品加工企业的扶持力度，鼓励企业提高生产工艺，加强质量管理，确保生产出的食品符合国家标准。
2. 食品流通情况
乡内的食品流通主要依靠农民集市和超市。在自查过程中，我们发现一些小超市存在着售卖过期食品、无证经营等问题。在此，乡政府已经要求相关单位加强食品流通环节的监管，完善食品追溯制度，规范市场经营行为，加强对小超市的检查力度，严厉打击违法行为。
四、食品药品安全宣传与培训
乡政府高度重视食品药品安全的宣传与培训工作，通过多种形式，积极开展食品药品安全宣传活动。我们组织开展了食品药品安全知识竞赛、宣传展板制作、宣讲会等活动，提高了群众对食品药品安全的认识和自我保护能力。同时，我们还加强了对食品药品生产经营单位的培训，提高从业人员的技术水平和食品药品安全意识。
五、食品药品安全监督与执法
我乡成立了食品药品安全监督执法机构，加强对食品药品安全的日常监督和检查。我们制定并执行了食品药品安全检查计划，对农产品生产、销售与加工单位、餐饮服务单位进行了全面检查。对于发现的违法行为，我们坚决依法查处，保障人民群众的合法权益。
六、未来工作计划
基于本次自查报告的结果，我乡将进一步完善食品药品安全管理体系，加强对食品药品生产、流通和餐饮服务等环节的监管力度。我们将进一步推行农产品质量安全示范乡镇和食品安全示范村建设，加强食品药品安全宣传和教育，提高居民的安全意识和自我保护能力。同时，我们将持续加大对食品药品违法行为的打击力度，确保食品药品安全形势持续稳定。
七、结语
通过本次自查报告，我们全面了解了我乡的食品药品安全情况，发现了存在的问题，并提出了相关的解决和改进措施。我们相信，在乡政府的领导和全体干部群众的共同努力下，我乡的食品药品安全管理工作一定会取得更加明显的成效，为人民群众提供更加安全的食品药品。同时，我们也将进一步加大食品药品安全监管执法力度，维护社会秩序与稳定。
（1,014字）
食品药品自查报告 篇10
按照市局《20xx年全市药品、医疗器械市场重点整顿工作实施方案》*的要求，我局从20xx年*月份开展了中药饮片整顿和规范专项行动。参加检查工作的执法人员达*人次出动执法车辆*台次，检查药品经营企业*家，医疗构*家。现将专项行动总结汇报如下：
一、提高认识，统一思想局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神，通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义，这关系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。为确保一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度，为此我局组成专项检查组，对中药饮片经营使用单位进行专项治理。
二、突出重点，打防结合这次行动我局主要是针对中药饮片的经营和使用单位从供货企业资质、发票到是否建立购进记录和质量管理情况及其经营使用行为进行了检查，在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。检查中发现个别医疗机构存在饮片贮存条件差，中西医结合诊所中药房空气过于潮湿;从业人员素质不高，药品质量管理意识淡薄，在检查过程中发现中医院中药房工作人员将已经潮湿变质的枸杞在阳光下晾晒，企图再次使用;购进记录填写不规范的情况，我局下达了责令改正通知并进行了回访。对抽查中发现的.不合格中药饮片，我局及时进行了调查取证，查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。
三、加强监督抽验，提高中药质量在局领导的统一部署下，各股队通力协作，密切配合，对中药饮片市场进行了集中清理整顿，监督检查了各饮片经营企业及配备有中药饮片的各医疗机构、个体中医诊所。对中药饮片的质量进行了认真检查，并对可疑品种进行了抽验。
四、强化宣传，营造氛围在这次专项行动中，我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道，营造声势，扩大影响。每次监督检查由执法人员携带摄像机调查取证，必要时还邀请当地电视台记者随行，对专项检查情况进行跟踪报道，在第一时间在电视上予以曝光。由于宣传工作及时到位，有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性，激发了社会各界广泛关注和参与的积极性，为加强中药饮片的监管工作创造了良好的社会氛围。我局对中药饮片市场的整顿治理，将继续深入开展，以巩固成果。
下步工作，将继续把工作重点放在农村，发挥药品监督网络作用，使其充分运转，确保人民群众用药安全有效，为传统中医药的振兴，促进地方医药经济的发展做出贡献。
?20xx食品药品监督管理局中药饮片自查报告2】
为进一步加强中药饮片市场监管工作，严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，切实保障广大人民群众用药安全，根据《攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整治方案的通知》(攀食药监发〔20xx〕12号)文件要求，我局于20xx年4月15日—8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作，依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。现将专项整治工作开展情况总结如下：
一、加强领导，落实责任
我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作，制定了仁和区药械安全专项整治的检查方案，明确了整治措施、目标要求和工作重点，成立了以局长为组长，副局长为副组长，稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组，明确了工作责任，分解目标任务，确保整治工作有力推进。
二、强化宣传，营造氛围，积极落实企业责任为确保专项整治工作顺利开展，我局及时传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位，明确了整治工作方法、步骤和工作要求，要求辖区各单位对照重点整治内容进行认真自查自纠工作，强化了企业的自律意识和质量意识，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性，积极落实企业责任，为专项整治创造了良好的氛围。绝大部分单位都能按照要求，对照整治内容认真开展自查自纠工作，对在自查自纠工作中发现的问题都能做到如实上报，并做到及时改正或结合自身实际提出限改时间。
三、突出整治重点，确保整顿治理工作开展到位
为切实做好整顿治理阶段工作，防止此次专项整治走过场，我局分四个片区所，分片包干责任到人，严格按照要求，对照整治重点内容进行检查。重点检查中药饮片、中药材来源，看购进时索证是否齐全，验收工作是否到位，购货单据与实物是否一致，确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性;查中药材、中药饮片质量，看外观是否正常，是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象，是否掺有伪劣中药饮片，发现可疑，实施监督抽验;查贮藏条件，看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施，是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。对检查发现的中药饮片经营企业的违法行为，依法严肃查处;涉嫌犯罪的，及时移送公安机关调查处理。
四、工作成效专项整治期间，出动执法车辆26台次，出动执法人员91人次，检查单位350家，其中零售药店103家，诊所、卫生院及医务室等医疗机构247家，检查覆盖率100%。专项检查中，我局未发现中药材中药饮片违法违规行为，但发现其他药品违法违规案件两件，其中非法渠道购进药品案1件，已结案，货值金额8945.00元，罚没款26521.00元。非法销售假药案1件(已移送公安部门处理)。
五、存在问题
(一)专业技术人员缺乏，规范管理水平不高。我区中药材、中药饮片经营、使用单位缺乏相关专业人才，从事中药调剂的人员非专业技术人员，缺乏中药材、中药饮片相关知识，储存、养护不当，调配不规范，服务不到位。少数药店验收中药材质量把关不严，对地方中药饮片炮制规范不够熟悉，企业及员工对中药材管理质量意识不强，制度落实不到位。
(二)市场不规范，存在违法违规问题。部分单位采购中药饮片时未完整地索取供应商资质及采购票据。
(三)宣传不够，认识有误区。由于中药材、中药饮片相关知识带有较强的专业性，加之宣传力度不够，广大消费者安全合理使用中药饮片和鉴别假劣中药饮片的意识和能力缺乏，不能正确分辨中药材和中药饮片，无法维权举报，为企业违法经营创造了条件，给监管工作带来了难题。
(四)行业自律意识缺失。企业存在数量多、规模小，致使企业竞争无序化。超范围经营、掺杂掺假以及分装中药饮片的行为时有存在。
(五)因大部分中药饮片未实行批准文号管理，给监管工作造成了一定的难度。六、下一步工作打算为把此项工作做得更深、更细，做好整治工作回头看，巩固整治成果，下一步将继续做好以下几方面工作：一是进一步规范中药饮片购进渠道，抓源头管理;二是进一步加强中药饮片储存、销售使用管理，完善相关制度，做好制度的落实工作;三是查处一批经营使用假劣药品和非法渠道购进使用中药饮片案件，追根溯源，加大处罚力度，规范中药饮片市场秩序。
食品药品自查报告 篇11
根据县人大常委会下发的关于《印发听取和审议县人民政府关于全县食品药品安全监管工作情况报告的工作方案》的通知安排，我乡迅速组织人力，会同各相关乡直单位对我乡的食品药品安全监管工作展开自查，并形成如下自查报告。
一、基本情况
本乡地处山区乡镇，为了工作便利，在20xx年将原连村乡并入xx乡，当前全乡共计15个行政村，人口达2万余人，版图面积大，人员分布广。并有中心卫生院1所，村级卫生室10个，初级中学1所，中心小学1所，村级小学4所，集镇街道幼儿园2所，村级幼儿园3所，给食品、药品安全监管工作带来很大压力。
为了保障广大人民群众的食品药品安全，我乡党委、政府高度重视食品药品安全监督管理工作，坚持按照“统一领导、部门分工、社会参与、齐抓共管”的工作原则，以综合改革为动力，创新机制，规范管理，大力展开食品药品安全监督检查工作，使我乡人民群众用上放心的食品药品，连续几年来辖区内没有发生任何食品药品安全事故，工作效率整体全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全组织机构，突出部门协作，提升监管效率。我乡为统一部署此项工作，专门成立了食品药品安全工作领导小组，并由各村文书或村主任担任食品药品信息员，形成乡、村、组三级联防格局，从组织上保证工作的展开。乡党委、政府年初便制定工作方案、工作计划，建立健全食品药品安全综合协调机制，通过与乡直相关单位和各村委会签订目标责任书，以落实食品药品安全监管责任。落实工作例会制度，做到一月一次，将各村信息员上报月报表实行汇总。并针对上报信息实行研究分析，摸底调查，作出部署。要求各相关单位按部门职责，分工合作，深入到辖区内食品小作坊、生猪屠宰场、养殖场及其它生产经营类实行食品安全监察，从生产、销售、消费等渠道堵塞食品安全漏洞。对存有安全隐患的商店、学校、村卫生室，由乡安监站下发整改指令书，xx年下发整改指令达35条。确保我乡食品生产经营秩序良好，食品、药品经济健康发展，人民群众消费安全感进一步增强。
二是重视增强宣传引导，突出营造氛围，提升防范意识。全乡通过墙报标语，发放传单资料等方式广泛宣传食品、药品安全知识，科学引导准确的消费观、饮食观，提升群众自我保护意识。xx年在集镇街道悬挂横幅6条，在村级活动场所显著位置刷写标语35条，分发宣传资料1200余份。形成了全社会重视食品、药品安全的良好氛围，提升了群众的食品药品安全意识。
三是积极采取有利措施，突出重点领域，提升预防水平。近年来，我乡坚持由乡安监站、中心卫生院、工商分局、中小学抽调人员组成联合检查组，定期、不定期对辖区内的食品、药品加工、销售、流通消费领域，针对村卫生室、商店、超市、学校食堂等重点区域实行深入细致的检查。
1、严厉打击无证生产和制售假劣食品的违法行为。协助相关部门针对肉类、糕点、豆制品、酒水、饮料、儿童食品等展开重点检查。从严审查企业生产条件，强化日常监督。
2、增大对农药、化肥等农资产品的监管力度。我乡是一个农业大乡，为全县的主要产粮区之一，把好农产品用药的安全关，按照《农药管理条例》及《危险化学品生产经营管理办法》的相关规定。我乡每年会同县工商局联合举办从事销售种子、农药、话费的经销商实行业务培训，坚决杜绝销售假冒伪劣产品坑害农民行为，发现一起，严厉打击一起。
3、做好动物防疫工作，从源头上把好食品安全关。我乡将此项工作纳入村级目标管理考评，明确了村主任作为动物防疫工作第一责任人，对本村动防工作负总责。建立疫情报告制度，由村信息员负责收集本村信息并上报至乡动检站。
4、严格执行节日期间值班制度。在春节、端午、中秋等节日期间，乡安监站结合自身实际，认真谋划，及早部署，全面检查，特别对猪肉销售全部经过防疫检疫，才能上市，一旦发现无防疫单位印章，一律没收，牢固树立“以人为本，安全第一，预防为主”的理念，有效净化节日食品市场，对发现问题即时处理，消除各种安全隐患。
5、增强对村级便民销售点、小商店的整治。乡安监办要求各村信息员经常对商店实行安全检查，从销售渠道确保群众的身体健康。同时乡安监办不定期实行抽检，一旦发现安全隐患，立即严查问责，以确保群众人身安全。
6、增强学校、食堂、校内商店安全监管。由乡安监办对幼儿园、小学、中学的食堂、商店每学期实行2次安全检查。要求食堂保持整洁卫生，及安全卫生管理制度，建立食品购销渠道登记，对炊事员的身体实行检查，以保证学生、老师健康安全。
三、意见建议
一是乡镇食品药品监督管理机构松散，无办公场所，无专职人员，缺乏食品、药品监管专业知识。建议县局每年度展开一次业务培训，提升乡镇业务人员的整体素质和监管水平。
二是建议县食品药品管理局与乡镇食品药品监管办公室工作应增强协调沟通，多指导乡镇展开业务工作。
三是建议给乡安监办配置一定的办公经费，以利于工作的展开。
药店药品自查报告推荐
当我们结束一项工作时,我们经常会使用到报告，报告是用口头或书面的形式所做的陈述。此次的报告你知道怎么写吗？如果您对“药店药品自查报告”感兴趣那么这篇文章一定能帮到您，如果愿意可以查看本文希望你喜欢！
药店药品自查报告(篇1)
根据《药品管理法》及其实施条例和《药品经营质量管理规范》的要求，为使xxx大药房尽早通过GSP认证，在xx食药监部门的指导下，我药房严格按照《药品零xx企业GSP现场检查指导原则》进行了自查，现将有关情况报告如下：
一、基本情况
xxx大药房属于单体药房，经营地址周围无污染源，无高危设施，经营场所宽敞明亮，卫生清洁、布局合理。药房核准经营范围为：中药饮片、中成药、化学药xx剂、抗生素xx剂、生化药品。我药房按GSP要求，完善了相应的设备，修定了各岗位职责及相关规定，从硬件、软件两个方面进行GSP改造，收到了较好的效果。本药店坚持依法经营，诚实守信，在GSP认证及日常经营中无任何欺骗行为。
二、企业实施GSP自查情况
（一）质量管理与职责
我药房按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求xx定了质量管理文件，开展质量管理活动，确保了药品质量。建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。
xxx是药品质量的主要责任人，负责药店的日常管理，保证质量管理人员有效履行职责，督促岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求。配备了质量xxxxxxxxx专门负责药品的质量工作，xx订了质量管理文件。质量xxxxxx认真对供货单位及其销xx人员资格进行审核，负责采购药品合法性的审核，
指导并监督药品采购、储存、陈列、销xx等环节的质量管理工作，认真做好药品质量查询及质量信息管理工作，对不合格药品进行确认和处理，负责假劣药品不良反应的报告，认真做好药品质量管理教育和培训、计算机系统操作权限的审核、控xx及质量管理基础数据的维护以及对计量器具的校准及检定工作，指导并督促药学服务。负责其他应当由质量xxxxxx履行的职责。
（二）人员管理
我药房从事药品经营和质量管理工作的人员，符合有关法律法规及《规范》要求，无行业禁入情况。企业负责人xxx具有xxx药师资格，指导合理用药。质量xxxxxx为xxx，具有xxx药师技术职称。营业员xxx具有xx学历，中药饮片调剂人员xxx具有xxx学历（无中药饮片的删除这句）。
xxx、xxx均接受了相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续教育培训。企业xx定了年度培训计划并开展培训。每年进行年度健康检查，均取得健康证，并建立了健康档案，符合上岗要求。我药房没有存放与经营活动无关的物品及私人用品和影响药品质量和安全的行为。
（三）文件
本药房按照有关法律法规xx定了符合实际的质量管理文件，包括质量管理xx度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。并且定期审核，及时修订。通过培训使各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。并xx定了药品质量管理xx度：药品采购、验收、陈列、销xx、储存、养护等环节的管理xx度，供货单位和采购品种审核xx度，处方药销xx管理xx度。药品拆零管理xx度，特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理xx度，记录和凭证管理xx度，收集和查询质量信息管理，质量事故、质量投诉管理xx度，中药饮片处方审核、调配、核对管理xx度，药品有效期管理xx度，不合格药品、药品销毁管理；环境卫生、人员健康xx度，用药咨询、指导合理用药等药学服务管理xx度，人员培训及考核xx度，药品不良反应报告xx度，计算机系统管理xx度，执行药品电子监管xx度，xx定企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责。建立了药品采购、验收、销xx，处方审核、调配、核对等十几项操作规程。
建立了药品采购、验收、销xx、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。
通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
（四）设施与设备
本企业的营业场所与其药品经营范围、经营规模相适应。企业营业面积xx平方米，环境整洁，布局合理，通风良好，无污染物，营业场所、生活区分开。营业用货架xx组，柜台xx组，销xx柜组标志醒目。由于具有合法、可靠的药品供应渠道，xx出药品能够及时补充，且验收合格后及时上架入柜，所以本店不设仓库。药架、药柜均能保持药品与地面之间在10cm以上。药店配备了防尘、防潮、防虫、防鼠等设备。温湿度计1个、除湿用具1个、换气扇1个、黏鼠板1块，配备了符合要求的药品拆零销xx所需的调配工具、包装用品。并设有专门的含x专柜。
（五）药品的采购与验收
1、药品采购
药品采购管理是保证药品经营质量的关键环节。对药品采购过程实施有效的监督控xx，为加强对药品采购的管理，我们在采购过程中首先xx定了严格的采购管理xx度，对采购过程中的具体事项，首营企业和购销合同进行了有效的控xx和规定。
（1）采购企业合法性
对合格供货方、首营企业进行合法性评估，由采购员负责向供货方索取相关资料，如加盖企业原xxxx的药品生产或经营许可证，营业执照及其年检证明复印件，《药品生产质量管理规范》认证xxxx或者《药品经营质量管理规范》认证xxxx复印件，相关xxxx、随货同行单（票）样式，开户户名、开户银行及账号，《税务登记证》和《组织机构xx码证》复印件，通过调查与了解填写首营企业审批表，经质量xxxxxx审核合格，有药店负责人审批同意后，建立合格供货方档案。
（2）采购药品合法性
采购员采购药品时，应当向供货单位索取xxxx。xxxx应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。
（3）供货方销xx员合法性和质量保证协议书的签订
检查供货方销xx员的经营行为与其企业“证、照”核准的经营方式、经营范围是否相符。索取供货方销xx员供货单位公章原xxxx的销xx人员xxxxxx复印件；检查供货单位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、xxxxxx号码，以及授权销xx的品种、地域、期限；供货单位及供货品种相关资料。
质量保证协议书的签订应明确双方质量责任；供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位应当按照国家规定开具xxxx；药品包装、标签、说明书符合有关规定；药品运输的质量保证及责任；质量保证协议的有效期限。
质量xxxxxx负责对以上工作进行验证审核，审核合格的材料与质量保证协议书一同入合格供货方档案。
2、药品的验收
为了确保采购药品的质量，防止假劣药品进入本店，我们xx定了药品验收的管理规定。
药品到货时，验收人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票帐货相符。
企业按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收，验收抽取的样品应具有xx表性。验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
验收员根据质量验收实际情况，将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论，并保留验收记录。对不合格药品进行拒收，并报质量xxxxxx。
（六）陈列与储存
本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，做到四分开的原则，即药品与非药品，内服与外用药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般药品分开存放，并根据药品的特性进行存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签和说明书。
陈列的药品质量和包装都符合规定，对陈列的药品每月进行质量检查并做好记录，发现有问题的药品立即撤离货架柜台，并填写相关记录。陈列药品的场所、货架柜台保持清洁卫生。有防火、防潮、防虫、防鼠、避光设施、设备。
为保证药品储存质量，药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查，对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查，发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。
药店药品自查报告(篇2)
根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准，我院严格按照标准认真贯彻落实，并开展自查。现将自查结果汇报如下 ：
一、加强管理，明确责任。
我院成立了专门的药事管理小组，组成人员符合有关规定，制定了药事管理工作制度，并定期召开会议。严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用有申请。
二、 按照各项制度严格执行，严抓质量管理，确保安全
（一）药品购进制度执行情况
1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全。
2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。
3、网上集中采购：根据市卫生局指示和要求，我院已全面实行网上集中采购。
4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及详细清单）并留存。
（二）验收管理制度执行情况
1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。
2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。
（三）储存和养护管理制度执行情况
1、分类存放：药库药品按照药品的属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在退药区。均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。
2、储存条件：均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。
3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护
档案，从而保证药品质量。
4、近效期药品管理：我们建立效期药品管理制度，每月20日对药品进行盘点，药品效期提前3个月下架，严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循 “先进先出”、“近效期先出”的原则。
（三）药品调配、发放制度
1、调配卫生要求：用于调配药品的药匙、包装用品以及调配药品的区域，完全符合卫生要求及相应的调配要求。
2、拆零要求：需要对原最小包装的药品拆零调配的,拆零药品的包装袋上注明 “请在医嘱使用期限内服用”字样，并标明药品通用名称、规格、批号，效期和患者姓名等内容
（四）药品不良反应报告和监测
1、不良反应监测：药剂科负责不良反应报告的收集。不定期检查和督促临床医师发现并填写不良反应报告，由药剂科汇总并网络汇报上级药监部门。
2、临床指导：药剂科通过不定期下到临床科室对临床医师进行指导。
（五）人员健康档案 每年定期组织一次健康体检，并建立健康档案。
三、精心组织，加强人员培训。
加强制度建设，积极开展人员培训，及时掌握有关法律、法规知识。对抗菌药物合理使用进行了全员定期培训，对具有处方权的医师和药学人员定期培训。
通过自查也发现了不足之处，我们将改进完善自己的工作，以便使自己的工作更规范。总之在今后的工作中，我们将不懈努力为患者提供放心的药品和优质的服务。
药店药品自查报告(篇3)
根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，我药房对实施gsp工作高度重视，并进行了认真准备和全面检查，现将我药房实施gsp认证工作及自查情况报告如下：
一、企业概况：
本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。经营品种有800多种。
二、质量管理与制度
由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝(兼驻店药师)、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。营业伊始，我药房就是按照gsp要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照gsp要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《gsp》要求。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版gsp要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品gsp认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。
(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。
我企业在始建时就严格按gsp要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和gsp的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色)，做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施(窗帘)，防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量
七、销售与售后服务
为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。
八、计算机软件系统
计算机系统为国内知名大公司：深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版gsp应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。
九、自查情况
我药房成立自查组，由经理xx带队、质量负责人主抓，对本店实施gsp管理情况进行自查和整改：
一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动gsp管理水平得到进一步提高。
通过gsp自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。
药店药品自查报告(篇4)
一、企业概况
本企业成立于20xx年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量管理体系。
目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。
二、GSP组织人员机构
企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX；质量负责人为XXX；质理管理员、验收员为XXX；审方员为XXXX、XXX；营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注
册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。
我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及
库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量
七、销售与售后服务
为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药
品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。
八、计算机软件系统
计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。
九、自查情况
我药房成立自查组，由XXX带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：
一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。
通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。
药店药品自查报告(篇5)
我院药剂科根据我省药品监督管理局《转发国家食品药品监督管理局关于印发药品安全专项整治检查评估工作指导意见的通知》的要求， 对我院药品使用安全进行了全面自查，分管院长亲自带领药剂科主任、副主任、药房负责人对照《山东省药品使用单位安全专项整治自查自评情况表》逐一自查， 逐一对照，整个药剂科人员都做了大量细致的自查工作，自查报告如下：
临沭县人民医院药剂科主要包括有：药剂科办公室、药库、病房药房、门诊西药房、中药房，主要负责的工作任务有：药品储存保管和质量管理、药品调剂分发、药品咨询服务、药学培训教育、药品不良反应监测和报告等，科内设立的工作组有：药品质量管理小组，处方点评工作组，药品调剂质量管理组，药品情报资料组等，人员配备：药剂科主任副主任各1人，药房负责人3人，药学专业人员27人，会计2人，其他5人。
我院药剂科一直以来，严格按照《药品管理法》，《药品使用质量管理规范》设置管理机构，成立了以分管院长为首，包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组，药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构，受分管院长直接领导，现已制定的各项质量管理制度，岗位质量责任制，质量管理程序，质量表格记录，建立药品进货、验收，储存养护，调配全过程的质量保证体系，确保药品使用过程中， 每个环节均在质量管理机构的监督下进行，并执行质量否决权。
药剂科各部门负责人都具有药学专业学历， 具有主管药师职称，熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验，熟悉业务药品知识，能坚持原则进行监督和检查， 并能独立解决。建立了继续教育培训计划， 采取自学讲解的方式，提高人员素质，对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体， 并建立健康档案。
药库、药房内药品各自分区明显，药库中药品状态分区布局合理，货架，垫库板，避光，通风，照明，温湿度调节及防虫，防鼠，防火，防尘，防潮等设施设备一应俱全，能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量。已配置排风扇，恒温冰箱，空调，能够按照规定对所用设施和设备进行定期检查、维修、保养并建立档案，主要区域安装监控摄像。
为保证购进药品质量，医院制定了《药品购进管理制度》、《新药审批管理制度》等，在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进药品的合法性和质量可靠性，并对与本医院进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营品种之前，先对法定资格和质量保证体系进行审核，在购进首营品种时先填写“首次使用药品审批表”，经药剂科严格审核和医院主管领导审核批准后，才进货使用。医院在编制购货计划时以药品质量作为重要依据 ，严格通过山东省药品集中采购网签署购销合同，明确质量条款，作为采购药品进货凭据。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定保存。购进麻醉的药品，精神的药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。
药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品，同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查，经验收合格的药品再正式办理入库手续，仓库保管员凭验收员签字收货，对验收不合格、无验收人员签字的药品不准入库，仓库保管员有权对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收，并报告医院有关部门处理。 对质量不合格药品进行控制性的管理，严格按规定的程序上报、查明质量不合格原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施，并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理情况进行汇总和分析。
药品库均按药品的状态分区管理，在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，易串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码。无论是药房还是药库，在库药品严格按养护管理制度和标准操作程序执行，药剂人员(保管员)对药品的储存条件进行监测检查，每天定时对库房的温、湿度进行记录，发现库房的温、湿度超出规定范围时，及时采取调控措施，并做好养护检查记录。对异常原因可能造成问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的`药品需抽样送检，并悬挂明显标志，通知停止发货，尽快报告质量管理机构予以处理。定期汇总、分析和上报药品在库检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息，建立药品档案。保管人员对药品进行合理的保管，负责对药品储存相关的仪器设备、温湿度仪等的日常管理工作。麻醉的药品，一类精神的药品设有专柜存放，双人保管，专帐记录，专车登记，账物符合。
药品出库严格按出库发货管理制度及操作规程执行，仓库保管员凭出货单，遵循 “近期先出”和按批号发货的原则，将所要发货药品按出货单要求配备齐全置发货区，由复核人员对发货药品进行复核和药品质量检查，并对照发货单一一核对购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、销售日期、批准文号、生产厂商、质量状况无误后，并与保管人员共同签字后发货。同时做好复核记录。如发现药品包装有异常响动和液体渗漏，外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏、标识模糊不清、脱落、药效超过的药品停止发货并报有关部门。
药房调配药品时，严格把关处方，必须是注册的执业医师开具的处方才能进行调配，调配、拆零药品，根据临床需要设立独立的调配、拆零专用操作台，调配拆零场所定期清洁消毒，保持工作环境卫生整洁，并对所用容器和工具定期清
洗消毒，防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品，对直接拆零药品的包装材料，保持清洁卫生，并在包装上表明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期、批号、医院名称、拆零日期等内容，并对拆零药品做好详细记录。中药饮片的调配和质量管理严格按照《医院中药饮片管理规范》执行。用药人在完成处方调配后并按照规定妥善保存处方。同时有专人负责药品不良反应收集和报告。
我院制定了药品不良反应报告制度，设立了药品不良反应监测站，有专人负责药品不良反应报告工作，配备了专用微机进行网上填报。
以上是我院自查情况的简单报告，由于水平和认识的不同，肯定存在不少不足之处，甚至存在错误，希望各级领导在今后的检查指导过程中多多给予批评指整，为我们提供持续改进有力的措施。
.png)
