最新药品自查报告推荐

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伴随着经济的进步,我们对报告已经非常熟悉了。只有写好报告,我们才能对工作进行全面的回顾和总结。那么我们在撰写报告的过程中应该注意哪些要点呢?小编在这里为大家准备了有关“药品自查报告”的相关资料,敬请查收。但请注意,以下内容仅供您在工作和学习中参考,严禁传播或复制!

药品自查报告 篇1

药品两票制自查报告

一、引言

药品是人们健康的守护者,确保药品质量安全是保障人民群众身体健康的关键。为了加强药品质量管理,我单位自觉执行药品两票制,并进行了全面自查。本报告旨在总结我单位执行药品两票制的情况,发现存在的问题并提出改进的措施,进一步完善我单位的药品质量管理体系。

二、药品两票制情况总结

1. 自查范围:自查范围涵盖了我单位生产的所有药品,包括处方药、非处方药以及保健品等。

2. 自查方法:采取全员参与的方式,由质量管理部门牵头,药品生产人员、质量检验人员等全体员工分工合作,对药品两票制的执行情况进行了全面的自查。

3. 自查内容:主要包括生产环节的执行记录、检验环节的检验报告、样品留存等方面的内容,确保每个环节都符合药品两票制的要求。

4. 自查结果:经过自查,我单位药品两票制的执行情况总体良好。大部分药品在生产过程中都能够按要求填写并保存好票证,样品留存也得到了较好的保证。但也发现了一些问题,如票证填写不规范、样品留存不完善等。

三、存在问题分析

1. 票证填写不规范:在自查过程中,发现有个别产品在生产过程中的票证填写不规范,例如,部分票证上的内容缺失或者填写错误,没有按照规定的格式填写。

2. 样品留存不完善:在自查中,发现一些药品样品留存情况不佳,部分样品没有留存,而其它样品的留存标识和保存位置不明确,影响了留样的可追溯性。

四、改进措施

1. 加强培训和宣传:通过加强对员工的培训和宣传,提高他们对药品两票制的重要性和要求的认识。同时,建立定期培训机制,及时传达政府对药品质量管理方面的要求和最新政策,确保员工始终保持对药品两票制的认识和重视。

2. 完善内部管理制度:进一步完善公司内部管理制度,明确药品两票制的责任人和责任部门。加强对票证填写、样品留存等关键环节的监督和审核,确保相关流程的有效落实。

3. 强化质量意识:通过制定奖惩制度,加强对员工的质量意识培养。对优秀的执行者给予表彰和奖励,对屡次违规者进行严肃处理,形成科学、规范的药品质量管理氛围。

4. 加强监督检查:定期进行药品质量的监督检查,发现问题及时纠正。建立健全内部反馈机制,使员工可以随时向管理部门反映问题,及时解决问题。

五、结论

通过全面自查,我单位对药品两票制执行的情况进行了全面总结,并发现了一些问题。针对存在的问题,我们已经提出了相应的改进措施,并制定了相应的时间表。我们将不断加强培训和宣传,完善内部管理制度,强化质量意识,加强监督检查,以进一步提升我单位的药品质量管理水平,确保药品质量安全,为人民群众的身体健康做出更大的贡献。

药品自查报告 篇2

根据上级要求开展药品动态监测与超常预警管理工作、阳光采购、新药引进等一系列自查自纠的通知,我院立即组织相关科室对药品日常工作进行自查,现将自查情况汇报如下:

一、为加强对药品使用的管理,预防和遏制医药购销中的不正之风,切实降低医药费用,根据《余姚市卫生系统药品使用动态监测与超常预警管理办法》,我院制定了适合本院的药品动态监测与超常预警制度,并严格按制度实行。

药剂科人员每月月初对上一个月的药品进行一次使用情况统计(药品使用数量、金额),并对使用金额排名前10位的西药和前5位的中成药使用情况综合比较和分析,形成书面分析报告,书面报告于月初上交院办、医教科,医教科对存在的情况召集药事管理小组召开会议进行讨论。

药事管理小组根据每月使用药品动态监测与分析报告,发现以下两种情况之一的,启动预警机制:

1、近两个月用量对比上升势头明显的药品。

2、个别科室、个别医生异常使用的药品。

3、对列入预警的药品,由医教科向各科室发出预警,并做好密切监测。

药事管理小组根据每月使用药品动态监测与分析报告,当出现超常情况时,分别采取以下措施:

1、发现以下情况之一的,作出暂停使用该药品3个月或以上的决定:

(1)本用使用金额第一的药品且无正当理由的;

(2)连续2个月使用金额前三位的西药药品和第一位的中成药品且无正当理由的;

(3)连续3个月使用金额居前五的西药药品和前三位的中成药且无正当理由的;

(4)与上月相比使用金额明显增加,增幅达50%以上,且根据科室用量走势、按病种用量走势分析未发现合理的;

(5)药事管理小组认为为异常使用的药品。

发现以下情况之一的,作出暂停使用该药品1年以上的决定:

(1)发放手续费、劳务费、开单费、处方费等名义的变相回扣;

(2)赠送贵重礼品、礼金、各种有价证券等行为;

(3)出资组织旅游或高消费娱乐活动。

我院积极响应余姚市卫生系统的各项文件,自20xx年10月份实行基本药品以来,各药品按正常渠道采购与配送,未出现过1例药品在两个月内用量对比上升势头异常明显的情况,也未出现过1例个别科室或者个别医生异常使用某药品的情况,未出现过任何医生或科室因使用药品收受回扣或变相回扣、礼品、消费活动的情况;

我院每月药品使用金额与数量都维持在一个相当稳定的水平。从药品动态分析的宏观看,药品排名居前的这些药品都是治疗指数高、毒性小、无明显不良反应,较安全的药品。

因卫生院规模的限制,单位用药相对单一,我院用量(金额)居前的西药主要以抗菌药、老年人心脑血管慢性病用药为主,前者是因为细菌的多样化和耐药性,一般联合用抗生素较多,后者主要因慢性病药需长期使用且价格相对较高,其次用量(金额)居前西药主要为胃病肠道、感冒用药,因为这些为常见病,且这些药疗效相对较好药品。用量(金额)居前中成药主要以心脑血管病为主。

当出现西药连续2个月使用金额排前三位或连续3个月使用金额居前五,中成药连续2个月使用金额排第一位或连续3个月使用金额前三位的,我院立即组织药事管理小组进行了会议讨论,20xx年至今,在临床合理用药的基础上,先后共停用过喜炎平注射液、松龄血脉康胶囊、稳心颗粒、独一味胶囊等药品,每次停用时间分别为3个月,停用期限之后药品管理小组再次召开会议讨论是否继续使用,经过讨论,因医院药品临床用药的需要,再次进行了使用。

二、根据省、市有关医改会议精神,结合我院系统实际,为进一步加强新药引进制度执行及相关程序的管理,规范药品采购和使用等行为,我院认真按照新药引进管理办法引进新药。

我院引进新药坚持合理分工、明确责任、权力制约、流程规范的原则,使采购与使用分离、医生评审与领导审核分离,保证药剂管理、临床家医生、单位领导、采购人员独立行使各自的职权,保证新药引进的合理性、科学性。在同时具备以下两个条件:一是医院未曾使用过的药品;二是该药的引进能提升医院临床用药水平,切实满足临床需要的基础上引进新药。

我院引进新药按收集新药资料→药剂科作相关性评价→资料和相关性评价在一定范围内发布→临床科室填写新药申请单→临床医生组独立评审→药事管理小组审核→根据最佳性价比选择→签订新药试用承诺→由采购部门少量试用采购→由药剂科发布新药试用信息→临床科室试用→由申请临床科室提供新药试用评价报告→药事管理小组重新评价审核→签订新药引进承诺→进入用药目录,采购使用的程序严格实施,

20xx年至今先后引进新药泮托拉唑肠溶胶囊、苯磺酸左旋氨氯地平片、氯雷他定糖浆、喜炎平注射液、小儿柴桂退热颗、青鹏软膏药、血府逐瘀胶囊等,引进新药后,药剂科在临床试用3个月至半年内向药事管理小组提供了临床试用情况的报告,并进行了重新评估,试用通过后才进入了我院现行基药目录。

三、我院积极响应阳光用药的号召,自20xx年11月1日起,所用药品全部按规定在浙江省药械采购平台统一采购,按规定供应商统一配送,零差率销售,绝不弄虚作假。我院对基本药物货款支付及时规范,绝不挪用和违规使用药款。财务科按要求及时向市卫生局上报每次阳光用药情况。

目前我院电子信息系统软件已初步建成,所以合理用药管理、阳光用药电子监管系统实现了网上监管,用药实行了更加透明化,更加规范化。

20xx年至今,实行基本药品将近整整四年,在市领导的指导下,在院成员的共同努力下,我院实现了用药更加合理化,采购更加透明化、医疗各项工作更加规范化,相信在这基础上,我院的工作将会做的更完善,医疗水平与质量将得到更大的提高。

药品自查报告 篇3

县政府督办室:

根据《XX县目标绩效管理办公室关于做好20XX年上半年目标绩效考核相关工作的通知》(XX办〔20XX〕11号)文件要求,现将XX县食药监局20XX年上半年各项目标完成情况报告如下:

一、加大餐饮服务食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械法律法规宣传力度,组织集中宣传活动5次,占任务数的62%,开展相关从业人员培训3期,占任务数的75%。

二、对学校食堂、大中型餐饮企业检查面达70%,占任务数的70%,机关食堂监管面达80%,对全县330所供餐学校的1245名营养午餐从业人员和专职管理人员开展了食品安全知识的培训,培训指导面达100%;对药品生产企业检查4次,占任务数的50%,组织开展医疗机构制剂室专项检查1次,占任务数的100%,报送药品不良反应病例246例,占任务数的76%,完成药品抽检43批次,占任务数的76%。

三、20XX上半年共开展药品流通领域专项整治、铬超标问题胶囊专项清理、“狂犬病疫苗”、“农村市场假劣药品专项整治”等专项检查12次,占任务数的100%。

四、做好餐饮服务行政审批工作,今年上半年办理餐饮服务许可共计130家,按时办结率达100%。

五、加强药械质量监督,及时查处制售假、劣药品、医疗器械违法行为,保障人民群众用药(械)安全,上半年查处食品药品、医疗器械违法行为51起,当场处罚42起,立案9起,结案9起,结案率100%。

六、积极开展市级餐饮服务示范街,示范店创建活动。制定了实施方案,以县政府名义下发。利用标语、电视、网络、手机短信等媒介宣传创建工作动态,开展集中宣传2次,发放宣传资料15000余份。全面提高餐饮单位持证率,全县共有餐饮单位740家,持证的740家,持证率从原来的70%提升到100%。全面推行量化分级管理制度,目前全县已实施量化分级管理的餐饮单位710家,全县量化分级管理率由67%上升到96%。

七、项目建设(无)

药品自查报告 篇10

xx大药房接到通知后,根据国家省、市、县食品药品监督管理部门相关公约精神和有关文件精神,我店及时开展自查自纠工作,全体员工行动起来,对门店内部进行了全面检查。现将基本情况反应如下:

一、基本情况

我店成立于20xx年9月,为个体经营工商户,其性质为零售药店,且于20xx年9月进行gsp认证。现药店有企业负责人,质量负责人和营业员各一名。

二、自查自纠情况

我店严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制定了严格的质量管理制度,并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查,对直接触药品的员工每年进行一次身体检查,并建立健康档案。在营业场所内配置了干湿温度计,每日两次进行监测并做好记录。我药店严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,认真填写药品购进验收记录,做到了票帐货相符。在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放,每个月检查一次,并做好记录。我药店依法经营,严把质量关,以优异的服务态度,赢得了顾客的信任。

我店通过查资料,县药监局领导现场指导等方式,进行了全面自查,通过自查,我认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍存在着一定的差距(如因收入不足,硬件设施投入不足,营业员对业务缺少自觉性,服务质量还不够规范)。

对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

药品自查报告 篇11

接你处的通知,市三力药业公司及时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定,严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求,认真进行了自查,现将自查结果汇报如下:

我们接到通知后,全体员工行动起来,在我部负责人的带领下,对门店内部进行了全面的检查,检查用了一天的时间,最后我们汇总了检查结果发现有如下问题:

1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。

2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格,里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育,并要求他以后一定改正。

3、近效期药品没有及时关注,以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。

4、温湿度记录书写不够规范,字体有的潦草看不清。

总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众真正用上放心药。

药品自查报告 篇4

一是建立健全组织机构,突出部门协作,提升监管效率。我乡为统一部署此项工作,专门成立了食品药品安全工作领导小组,并由各村文书或村主任担任食品药品信息员,形成乡、村、组三级联防格局,从组织上保证工作的展开。乡党委、政府年初便制定工作方案、工作计划,建立健全食品药品安全综合协调机制,通过与乡直相关单位和各村委会签订目标责任书,以落实食品药品安全监管责任。落实工作例会制度,做到一月一次,将各村信息员上报月报表实行汇总。并针对上报信息实行研究分析,摸底调查,作出部署。要求各相关单位按部门职责,分工合作,深入到辖区内食品小作坊、生猪屠宰场、养殖场及其它生产经营类实行食品安全监察,从生产、销售、消费等渠道堵塞食品安全漏洞。对存有安全隐患的商店、学校、村卫生室,由乡安监站下发整改指令书,xx年下发整改指令达35条。确保我乡食品生产经营秩序良好,食品、药品经济健康发展,人民群众消费安全感进一步增强。

二是重视增强宣传引导,突出营造氛围,提升防范意识。全乡通过墙报标语,发放传单资料等方式广泛宣传食品、药品安全知识,科学引导准确的消费观、饮食观,提升群众自我保护意识。xx年在集镇街道悬挂横幅6条,在村级活动场所显著位置刷写标语35条,分发宣传资料1200余份。形成了全社会重视食品、药品安全的良好氛围,提升了群众的食品药品安全意识。

三是积极采取有利措施,突出重点领域,提升预防水平。近年来,我乡坚持由乡安监站、中心卫生院、工商分局、中小学抽调人员组成联合检查组,定期、不定期对辖区内的食品、药品加工、销售、流通消费领域,针对村卫生室、商店、超市、学校食堂等重点区域实行深入细致的检查。

1、严厉打击无证生产和制售假劣食品的违法行为。协助相关部门针对肉类、糕点、豆制品、酒水、饮料、儿童食品等展开重点检查。从严审查企业生产条件,强化日常监督。

2、增大对农药、化肥等农资产品的监管力度。我乡是一个农业大乡,为全县的主要产粮区之一,把好农产品用药的安全关,按照《农药管理条例》及《危险化学品生产经营管理办法》的相关规定。我乡每年会同县工商局联合举办从事销售种子、农药、话费的经销商实行业务培训,坚决杜绝销售假冒伪劣产品坑害农民行为,发现一起,严厉打击一起。

3、做好动物防疫工作,从源头上把好食品安全关。我乡将此项工作纳入村级目标管理考评,明确了村主任作为动物防疫工作第一责任人,对本村动防工作负总责。建立疫情报告制度,由村信息员负责收集本村信息并上报至乡动检站。

4、严格执行节日期间值班制度。在春节、端午、中秋等节日期间,乡安监站结合自身实际,认真谋划,及早部署,全面检查,特别对猪肉销售全部经过防疫检疫,才能上市,一旦发现无防疫单位印章,一律没收,牢固树立“以人为本,安全第一,预防为主”的理念,有效净化节日食品市场,对发现问题即时处理,消除各种安全隐患。

5、增强对村级便民销售点、小商店的整治。乡安监办要求各村信息员经常对商店实行安全检查,从销售渠道确保群众的身体健康。同时乡安监办不定期实行抽检,一旦发现安全隐患,立即严查问责,以确保群众人身安全。

6、增强学校、食堂、校内商店安全监管。由乡安监办对幼儿园、小学、中学的食堂、商店每学期实行2次安全检查。要求食堂保持整洁卫生,及安全卫生管理制度,建立食品购销渠道登记,对炊事员的身体实行检查,以保证学生、老师健康安全。

药品自查报告 篇5

(一)扎实开展大案要案的梳理工作。为了确保执法的公正性,根据州局安排,我局认真梳理20xx年以来食品药品违法案件,特别是大案要案的查处。经过我局的仔细复查从20xx年以来,未有大案要案的发生。

(二)切实确保“两法”衔接顺畅。为了规范食品药品市场秩序,确保广大农牧民群众饮食用药安全。必须加强各部门联动,强化信息共享,特别是“两法”衔接工作,齐抓共管,发挥整体优势,不断增强监管执法的整体合力。一是复查20xx年以来是否存在没按规定及时移交案件,或“以罚代刑”的情况,经核查我局的案件都是严格按照法定程序办理,切实做到执法的公正、公平、公开,为树立药监卫士奠定了基础。二是复查20xx年以来是否存在当事人未主动履行的案件,经核查我局案件都是严格按照法定程序办理,当事人都是主动履行,未有向人民法院申请强制执行的情况。三是复查近20xx年以来未向公安机关移送时不及时向检察机关备案的情况,经核查我局未发生此类案件。四是复查20xx年以来的案件是否存在职务犯罪,经核查我局案件都是严格按照法定程序办理,做到了执法的公正、公平、公开,所以不存在职务犯罪情况。

药品自查报告 篇6

药品两票制自查报告

摘要:药品两票制是中国实施的一项制度,旨在保证药品质量和安全。作为一家药品生产企业,本公司深知药品质量与安全的重要性,主动进行药品两票制自查,有效的发现和整改了存在的问题,保障了药品质量的稳定性和可靠性。

一、引言

药品是与人们健康直接相关的产品,其对人民健康的贡献至关重要。为了确保药品质量和安全,中国实行了药品两票制,采取一票审核、一票监管的制度,对药品生产企业进行专业审核和监管。本公司非常重视药品两票制,为全面保障药品质量和安全,自觉开展药品两票制自查。

二、自查目的

本次药品两票制自查的目的是:

1、发现是否存在质量体系的中断或缺失,是否符合GMP要求、是否与所获取的许可证一致,是否存在符合cccf、cp储物有关要求的缺失等问题。

2、查明是否进行药品生产计划和控制,是否根据检验数据进行记录和药品检查,并对缺陷进行记录和跟踪。

3、自查是否符合提出的健康风险评估、检验分析、设计、采购以及厂用物品质量的要求。

4、发现是否存在药品生产操作程序或文件的中断或缺失,是否符合GMP等其他各项要求。

5、查明生产过程中是否完善了计划、检测、测量、分析、改进等管理措施。

三、自查流程

1、制定自查计划和自评标准

我们制定了药品两票制自查计划和自评标准,确定自查重点、范围和责任人。自评标准包括检查方案、评价体系、检查表格、评价报告等。

2、开展自查工作

自查工作按照计划和标准进行实施,全面排查问题和风险,认真记录和拍照,科学评价问题的严重性、影响范围、原因等相关信息。

3、整理自查资料

整理收集到的自查资料,将问题分类、整理分析,形成报告。

4、整改复查

针对自查发现的问题,制定整改措施,确定整改责任人和整改期限,跟踪整改进度。对重点问题、严重问题,在确保整改到位的前提下,(必要时)发起短信或电话通知。完成整改后,再次进行自查,确保整改效果和总结经验。

四、自查结果

本次自查共发现以下问题:

1、质量体系的中断或缺失;

2、药品生产计划和控制不完善;

3、缺失符合cccf、cp储物的要求;

4、生产过程符合GMP等其他各项要求不严格;

5、生产过程中,缺少完善的计划、检测、测量、分析、改进等管理措施。

其中问题2、3、4、5已经在自查后得到了有力改进,质量体系的中断或缺失也在逐步整改中。

五、自查体会

本次自查中,我公司对药品两票制有了更深入的理解,发现了一些自查中存在的问题,同时也检查到很多优势。自查工作的开展,是一个长期持续的过程,需要全员参与,既要发现问题,更要及时整改,并借此不断提高生产管理水平和质量技术水平。在今后的工作中,将进一步加强对药品两票制的认识,不断推进和完善质量体系 building,强化自查意识,防范各种风险。较好地完成药品两票制自查工作后,公司将继续严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产出稳定的、安全的、符合GMP标准的药品,更好地满足社会的需要。

药品自查报告 篇7

1.我院药品采购目录根据《国家基本药物目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理委员会审核通过,由药剂科按照目录进行采购。

2.建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

3.根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

4.我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库,库房卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分库储存,配备了温湿度计、鼠药等养护设施。

5.药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。

6.按照药品的储存要求分别储存于相应的库中,保证了药品的质量。冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。

7.不合格药品存放在不合格区内,并登记好不合格台账。

8.在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。

9.实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

10.药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

药品自查报告 篇8

政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动”的工作机制,根据年度工作计划,充分履行政府“抓手”职能,发挥部门间“桥梁”作用,积极介入,主动作为,食品安全综合监管工作稳妥有序推进,形成全县上下统一协调、责任明确、齐抓共管、运行高效的食品安全管理工作格局。扎实有效落实各项措施,进一步整顿和规范食品市场秩序,认真做好食品安全目标管理综合评价各项准备工作,把放心食品工程作为全年食品安全工作的重点,常抓不懈。及时调整县食品安全协调委员会组成人员,印发了《关于开展面条专项整治工作的通知》、《关于做好清明节期间食品安全工作的通知》、《关于开展“五一”期间食品安全检查的通知》、《关于开展2012年食品安全宣传周活动实施方案的通知》和《农村宴席食品安全管理实施细则》等文件;明确要求各乡镇、各部门切实履行职责,将工作任务分解到位。为有力推进食品安全工作有序开展,上半年,组织召开协调委会议4次,定期或不定期组织食品安全协调委办公室工作会议,并根据工作需要,及时部署食品安全重点工作。

药品自查报告 篇9

公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度,对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,具有独立裁决权,主要组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进 ,及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理 。针对不合格医疗器械的确认,不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督 ,定期组织或者协助开展质量管理培训 。 公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级,安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制,并建立有相关记录和档案,针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

药品自查报告 篇10

药品两票制自查报告

主题:加强药品监管,推行药品两票制的自查报告

一、引言

药品是人们维护健康、治疗疾病的重要工具,然而,药品安全问题一直是社会关注的焦点。为了加强药品的监管,保障人民群众的生命健康安全,我国采取了药品两票制措施,并要求各医疗机构按照规定合理使用药品,避免任意开药。为此,我单位组织了一次药品两票制的自查活动,旨在进一步提高药品使用的规范性和安全性,同时也检视我单位是否存在违规行为和不良现象。本报告将详细记录我们单位的自查情况,并提出改进意见,以期更好地履行药品安全管理责任,保障患者用药权益,确保药品使用安全。

二、自查情况

1. 自查对象:我单位全体医务人员

2. 自查时间:2022年5月1日至5月31日

3. 自查内容:

1) 药品采购方面:核对采购单、申报单与实际购入数量、金额是否相符;核查由质检部门负责的药品抽检情况,是否存在不合格产品等违规行为。

2) 药品使用方面:检查各科室是否按照规定将医疗服务与药品费用相分离,避免任意开药现象;根据患者病情合理开具处方,确保用药安全。

3) 药品管理与存储方面:核对药品管理制度、操作规范的完善与执行情况;检查药房药品存储、使用和过期等情况。

4. 自查方法:

1) 随机抽查:通过抽取医务人员和药房管理人员的工作记录、处方单据等进行抽查,以验证合规性;

2) 口头询问:通过与医务人员进行面对面沟通,了解他们对药品两票制的认识、相关规定以及识别违规行为的能力,以确保他们理解并遵守相关规定。

5. 自查结果:

1) 药品采购方面:本期无采购数量和金额与采购单、申报单不相符等问题;抽检结果显示无不合格产品。

2) 药品使用方面:无任意开药情况,医务人员普遍遵守规定,对患者根据病情进行合理用药。

3) 药品管理与存储方面:药房操作规范执行良好,存储规范,无严重过期药品等问题。

三、改进意见

1. 加强岗位培训:进一步提高医务人员对药品两票制的认识和遵守相关规定的意识,加强违规行为的识别能力。

2. 完善制度建设:进一步完善药品管理制度与操作规范,细化岗位责任,明确工作职责,确保每一位医务人员在药品使用过程中都能严格按照规定执行。

3. 强化监督检查:建立定期的监督检查机制,加大对违规行为的查处力度;加强对医务人员的日常纪律教育、随机抽查和督导检查力度。

结语

通过此次药品两票制的自查活动,我们单位对近期的药品使用情况和管理制度进行了全面检视,发现了工作中的不足之处,并提出了改进意见。我们将以此次自查报告为契机,进一步加强药品安全管理,持续推行药品两票制,履行医务人员药品安全管理的责任,旨在保障患者用药权益,提升医疗服务的质量和安全性。同时,我单位将不断加强对医务人员的培训和监督,以期全面提升医务人员的专业素养和药品安全意识,为人民群众提供更好的医疗服务。

药品自查报告 篇11

药品经营质量自查报告

在医疗领域,药品经营质量一直备受关注。为确保患者的用药安全,各大药店和医院必须定期进行药品经营质量的自查工作。这个自查报告,旨在全面地评估和改善药品的质量管理水平,以提供更安全有效的药品。

首先,自查报告需要包括对药品供应链的全面检查。这包括供应商的审查,药品的采购和储存,以及销售流程的控制。在供应商审查方面,质量管理团队应仔细审查和评估供应商的资质和信誉。只有与可靠的供应商合作,才能确保购买到高质量的药品。同时,药店或医院应拥有储存药品的适当设施,以确保药品的质量和稳定性。销售流程的控制则包括药品的标识和追溯系统,以追踪每一批药品的来源和去向。

其次,自查报告还需要对药品的生产质量进行评估。药品生产应符合药典和法律法规的要求,生产厂家应通过各种认证和质量管理体系的审核。自查报告应包括对与该生产厂家合作的药品的检验结果。药品的质量检验应包括物理性状、化学成分和微生物质量等多个方面。只有通过严格的质量检验,才能保证患者使用的药品是安全有效的。

此外,在自查报告中,还应评估和改进药品的包装和包装标签。药品包装应符合国家和行业标准,防止药品外包装的破损和污染。包装标签应清晰明了,包括药品的名称、规格、使用方法和保质期等信息。这种详细的包装标签不仅能帮助患者正确使用药品,还可以减少患者因误用药品而导致的不良反应和副作用。

另外,自查报告还应包括对员工的培训和管理情况的评估。药店和医院的工作人员应该接受药品质量管理方面的培训,了解药品质量管理的要求和流程。他们还应具备良好的职业道德和责任心,以确保药品的质量和安全。自查报告应包括对员工培训和管理的记录,以及员工在药品质量管理方面的表现评估。

最后,自查报告应总结和分析自查结果,并提出改进措施和推进计划。通过自查报告,药店和医院可以识别出存在的问题和潜在的风险,然后制定相应的改进措施。这些改进措施可以包括完善供应链管理、加强质量检验、改进包装和标签设计等。同样重要的是,药店和医院应建立完善的药品经营质量管理制度,确保自查工作能够持续地进行并取得实效。

综上所述,药品经营质量自查报告是保障患者用药安全的重要文件。通过对药品供应链、生产质量、包装标签、员工培训和管理等方面的评估,药店和医院可以及时发现问题并采取改进措施。更重要的是,这份自查报告应成为一项持续的工作,以不断提高和保障药品的质量和安全,让患者用药更放心。

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